Victoza препараты диабет менен ооруган 2 типтеги бейтаптарда жардамчы катары колдонулат. Кан диетасын нормалдаштыруу үчүн диета жана физикалык активдүүлүктүн жогорулашы менен бир учурда колдонулат.
Бул препараттын курамындагы лираглютид дене салмагына жана майга таасир этет. Ал ачкачылык сезимине жооптуу борбордук нерв системасынын бөлүктөрүндө иштейт. Жеңилген адамга энергияны сарптоо менен узак убакыт бою өзүн толук сезүүгө жардам берет.
Бул препарат көз карандысыз дары катары же башка препараттар менен айкалыштырылышы мүмкүн. Эгерде метформин, сульфонилюреазалар же тиазолидиндиониддерди камтыган дары-дармектер, ошондой эле инсулин препараттары менен күтүлгөн натыйжа чыкпаса, анда Жеңоза буга чейин кабыл алынган препараттарга колдонулушу мүмкүн.
Препарат колдонууга каршы
Төмөнкү факторлор бул дары-дармекти колдонууга каршы көрсөтмө болушу мүмкүн:
- препараттын же анын компоненттеринин активдүү заттарына пациенттин сезгичтигинин жогорулашы;
- кош бойлуулук же эмчек эмизүү;
- 1 типтеги диабет
- кант диабетинин фонунда өнүккөн кетоацидоз;
- бөйрөк ооруларынын;
- бузулган боор функциясы;
- жүрөк оорусу, жүрөк жетишсиздиги;
- ашказан жана ичеги-карын оорулары. Ичегидеги сезгенүү процесстери;
- ашказандын парези;
- чыдамдуу курак.
Дары-дармектерди кош бойлуу же бала эмизген аялдарда колдонуу
Лираглютидден турган дары кош бойлуулук учурунда жана ага даярдык көрүү учурунда колдонулбайт. Бул мезгил ичинде канттын нормалдуу деңгээлин сактоо үчүн инсулин камтылган дары-дармектер болушу керек. Эгерде пациент Victoza колдонгон болсо, анда кош бойлуулуктан кийин аны дароо кабыл алуу керек.
Препараттын эмчек сүтүнүн сапатына таасири белгисиз. Тамак учурунда Виктозаны ичүү сунушталбайт.
Терс таасирлери
Victoza тестирлөө учурунда көпчүлүк бейтаптар ашказан-ичеги-карын ооруларына нааразы болушат. Алар кусуу, диарея, ич катуу, ичтин оорушун байкашкан. Мындай көрүнүштөр препаратты колдонуунун башталышында пациенттерде байкалган. Келечекте мындай терс таасирлердин жыштыгы кыйла азайып, бейтаптардын абалы турукташты.
Дем алуу тутумунун терс таасирлери көп учурда байкалат, болжол менен 10% пациенттерде. Аларда жогорку дем алуу жолдорунун инфекциясы пайда болот. Дары-дармек ичип жатканда, кээ бир бейтаптар туруктуу баш ооруларына нааразы болушат.
Бир нече препарат менен комплекстүү терапиянын жардамы менен гипокликемия өнүгүшү мүмкүн. Негизинен, бул көрүнүш Виктоза менен бир мезгилде жана сульфонилмочевина туундулары менен дары-дармектер менен мүнөздөлөт.
Бул препаратты ичкенде пайда болгон бардык терс таасирлер 1-таблицада келтирилген.
| Органдар жана системалар / жагымсыз реакциялар | Өнүгүү жыштыгы | |
| III фаза | Стихиялуу кабарлар | |
| Метаболикалык жана тамактануу бузулуулары | ||
| гипогликемия | көп | |
| анорексия | көп | |
| Табитти төмөндөтөт | көп | |
| Суусуздануу * | кээде | |
| CNS бузулуулары | ||
| Баш оору | көп | |
| Ашказан-ичеги-карын оорулары | ||
| жүрөк айлануу | абдан көп | |
| ич өтүү | абдан көп | |
| кусуу | көп | |
| ашказан бузулуу | көп | |
| Ичтин жогорку бөлүгү ооруйт | көп | |
| бекиткичже ич катуу | көп | |
| гастрит | көп | |
| метеоризм | көп | |
| Курсак distention | көп | |
| Gastroesophageal Reflux | көп | |
| .Алдаба | көп | |
| Панкреатит (анын ичинде курч панкреатиялык некроз) | аябай сейрек | |
| Иммундук системанын бузулушу | ||
| Анафилактикалык реакциялар | сейрек | |
| Инфекциялар жана инфекциялар | ||
| Жогорку дем алуу жолдорунун инфекциясы | көп | |
| Инъекция жасалган жердеги жалпы бузулуулар жана реакциялар | ||
| алсыроолоруна | кээде | |
| Инъекциялык жердеги реакциялар | көп | |
| Бөйрөк жана заара чыгаруу жолдорунун бузулушу | ||
| Бөйрөктүн курч иштеши * | кээде | |
| Бөйрөк функциясынын бузулгандыгы * | кээде | |
| Теринин жана тері астындагы ткандардын бузулушу | ||
| некролизи | кээде | |
| денеге чыгуучу кызамык | көп | |
| котур | кээде | |
| Жүрөк оорулары | ||
| Жүрөктүн кагышы жогорулайт | көп | |
Таблицада баяндалган бардык терс таасирлер Жеңоза препаратынын үчүнчү фазасынын узак мөөнөттүү изилдөөсүндө аныкталып, өзүнөн-өзү маркетингдик билдирүүлөргө негизделген. Узак мөөнөттүү изилдөөдө аныкталган терс таасирлери башка дары-дармектер менен терапиядан өткөн пациенттерге салыштырмалуу, Жеңозаны кабыл алган бейтаптардын 5% дан көбүндө байкалган.
Ошондой эле бул таблицада 1% дан ашык пациенттерде пайда болгон терс таасирлер келтирилген жана алардын өнүгүү жыштыгы башка дары-дармектерди кабыл алууда өнүгүү жыштыгынан 2 эсе жогору. Таблицанын бардык терс таасирлери органдарга жана пайда болуу жыштыгына жараша топторго бөлүнөт.
Жеке жагымсыз реакциялардын сүрөттөлүшү
Гипогликемия
Бул Гевозаны кабыл алган пациенттерде жеңилдетилген деңгээлде байкалды. Кант диабети менен ооруган учурда, ушул препарат менен гана дарылаганда, катуу гипогликемиянын пайда болгону айтылбайт.
Гипогликемиянын катуу даражасы менен терс таасирин Виктоза менен сульфонилмочевина туундуларын камтыган препараттар менен комплекстүү дарылоодо байкалган.
Лираглютид менен курамында сульфонилмочевина жок дары-дармектер менен комплекстүү терапия гипогликемия түрүндө терс таасирин бербейт.
Ашказан-ичеги-карын тракты
Ашказан-ичеги-карын тракттарындагы негизги терс реакциялар көбүнчө кусуу, жүрөк айлануу жана диарея менен коштолгон. Алар табиятынан жеңил жана дарылоонун баштапкы баскычына мүнөздүү болушкан. Кийин бул терс таасирлердин азайышы байкалды. Ашказан-ичеги-карын терс реакцияларынан улам дары-дармектерди алуу учурлары катталган жок.
Увезозаны метформин менен айкалыштырган бейтаптарды узак мөөнөттүү изилдөөдө, 20% гана дарылоо учурунда жүрөк айлануу, бир аз 12% диареяга нааразы болгон.
Лираглутид жана сульфонилмочевина туундуларын камтыган дары-дармектер менен комплекстүү дарылоо төмөнкү терс таасирлерге алып келди: бейтаптардын 9% дары ичкенде жүрөк айланууга, 8% ы диареяга нааразы болушкан.
Виктоза препаратын жана фармакологиялык касиеттерине окшош башка дары-дармектерди кабыл алууда пайда болгон жагымсыз реакцияларды салыштыруу учурунда, терс таасирлердин пайда болушу Викозаны кабыл алган пациенттердин 8% жана 3,5 башка дарыларды кабыл алган.
Улгайган адамдарда жагымсыз реакциялардын пайызы бир аз жогору болгон. Бөйрөк жетишсиздиги сыяктуу коштолуучу оорулар жагымсыз реакциялардын келип чыгышына таасир этет.
Панкреатитке
Медициналык практикада препаратка терс реакциянын бир нече учурлары, панкреатикалык панкреатиттин өрчүшү жана күчөп кетиши сыяктуу окуялар катталган. Бирок, Жеңозаны ичүүнүн натыйжасында бул оору аныкталган бейтаптардын саны 0,2% га жетпейт.
Ушул терс таасирдин аз пайызы жана панкреатит диабеттин оорусу экендигин эске алганда, бул фактыны тастыктоо же четке кагуу мүмкүн эмес.
Калкан бези
Препараттын пациенттерге тийгизген таасирин изилдөө натыйжасында, калкан безинен болгон жагымсыз реакциялардын жалпы саны аныкталды. Байкоо терапия курсынын башталышында жана лираглютид, плацебо жана башка препараттарды узак убакытка колдонуу менен жүргүзүлгөн.
Терс реакциялардын пайызы төмөндөгүдөй болгон:
- лираглютиде - 33,5;
- плацебо - 30;
- башка дары-дармектер - 21,7
Бул өлчөмдөрдүн өлчөмү - пациенттин 1000 жылдык каражатын пайдаланууга байланышкан жагымсыз реакциялардын учурлары. Дары-дармек ичип жатканда, калкан безинен катуу жагымсыз реакциялар келип чыгышы мүмкүн.
Эң көп кездешүүчү терс таасирлердин арасында дарыгерлер кандагы кальцитониндин, богоктун жана калкан безинин ар кандай шишик ооруларынын көбөйгөнүн белгилешет.
Аллергия
Victoza препаратын ичип жатканда, бейтаптар аллергиялык реакциялардын келип чыгышын байкашкан. Алардын катарында теринин кычышуусу, уркуляр, ар кандай типтеги бөртпөлөр менен айырмалоого болот. Оор учурлардын катарында бир катар анафилактикалык реакциялар төмөнкү белгилер менен белгиленди:
- кан басымынын төмөндөшү;
- шишик;
- дем алуу кыйындайт
- жүрөктүн кагышы жогорулады.
Тахикардия
Виктозду колдонуу менен, өтө сейрек учурларда, жүрөктүн кагышы жогорулагандыгы байкалган. Бирок, изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча, жүрөк кагышынын орточо жогорулоосу дарылоонун алдындагы жыйынтыктарга салыштырмалуу мүнөтүнө 2-3 согот. Узак мөөнөттүү изилдөөлөрдүн натыйжалары берилген жок.
Баңгизатты ашыкча өлчөмдө ичүү
Баңги затын изилдөө боюнча маалыматтарга караганда, баңги заттын ашыкча дозасын алган бир учур катталган. Анын дозасы сунуш кылынган 40 эседен ашты. Дозаланган дозанын таасири катуу жүрөк айлануу жана кусуу болду. Гипогликемия сыяктуу көрүнүш байкалган жок.
Тиешелүү терапиядан кийин, пациенттин толук калыбына келиши жана препараттын ашыкча дозасынын таасири таптакыр жок экендиги белгиленди. Дозаланган учурда, дарыгерлердин сунуштарын аткарып, тийиштүү симптоматикалык терапияны колдонуу керек.
Викозанын башка дары-дармектер менен өз ара аракеттенүүсү
Диабетти дарылоодо лираглютиддин натыйжалуулугун баалоодо анын препаратты түзгөн башка заттар менен өз ара аракеттенүү деңгээли төмөн экендиги белгиленди. Ашказанды бошотууда кыйынчылыктардан улам лираглютид башка дары-дармектердин сиңишине кандайдыр бир таасир тийгизери белгиленди.
Парацетамол менен Жеңозаны бир эле мезгилде колдонуу дары-дармектердин дозасын тууралоону талап кылбайт. Ушундай эле нерсе төмөнкү препараттарга тиешелүү: аторвастатин, гризеофулвин, лисиноприл, оозеки контрацептивдер. Ушул типтеги дары-дармектер менен алмашуу учурунда алардын натыйжалуулугунун төмөндөшү байкалган эмес.
Терапиянын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн, айрым учурларда инсулинди жана Виктозаны бир эле мезгилде колдонсо болот. Бул эки препараттын өз ара аракеттешүүсү буга чейин изилденген эмес.
Жеңозанын башка дары-дармектер менен шайкештиги боюнча изилдөөлөр жүргүзүлбөгөндүктөн, дарыгерлерге бир эле учурда бир нече дары ичүү сунушталбайт.
Дары-дармек каражаттарын колдонуу
Бул препараттын астына, жогорку колго же курсакка тери астына сайылат. Дарылоо үчүн, тамакты ичкенине карабастан, каалаган убакта күнүнө 1 жолу ийне сайып коюу жетиштүү. Инъекция убактысын жана аны сайган жерди пациент өз алдынча өзгөртө алат. Бул учурда, препараттын белгиленген дозасын сактоо маанилүү.
Инъекциялардын убактысы маанилүү эмес экендигине карабастан, дары-дармектерди пациент үчүн ыңгайлуу болгон, болжол менен бир эле убакта киргизүү сунушталат.
Маанилүү! Вестозаны булчуңга же тамырга киргизбөөгө болбойт.
Дарыгерлер күнүнө 0,6 мг лираглютид менен дарылоону баштоону сунушташат. Акырындык менен препараттын дозасын көбөйтүү керек. Бир жума терапиядан кийин анын дозасын 2 эсеге көбөйтүү керек. Зарыл болсо, пациент эң жакшы дарылоонун натыйжасына жетүү үчүн кийинки жумада дозаны 1,8 мг-га чейин көтөрүшү мүмкүн. Препараттын дозасын андан ары көбөйтүү сунушталбайт.
Victoza метформинди камтыган дарыга кошумча же метформин жана тиазолидиндион менен комплекстүү дарылоодо колдонсо болот. Бул учурда, бул дары-дармектердин дозасы өзгөрүүсүз, ошол эле деңгээлде калышы мүмкүн.
Виктозаны сульфонилмочевина туундуларын камтыган дары-дармектерге кошуу же мындай дары-дармектер менен комплекстүү терапия катары сульфонилмочевинанын дозасын азайтуу керек, анткени препаратты мурунку дозада колдонуу гипогликемияга алып келиши мүмкүн.
Виктозанын күнүмдүк дозасын жөнгө салуу үчүн шекердин деңгээлин аныктоо үчүн тесттерден өтүүнүн кажети жок. Бирок, сульфонилмочевина камтыган препараттар менен комплекстүү дарылоонун баштапкы баскычтарында гипогликемиядан сактануу үчүн, кандагы глюкозанын деңгээлин такай көзөмөлдөп туруу керек.
Препаратты бейтаптардын атайын топторунда колдонуу
Бул дарыны бейтаптын жашына карабастан колдонсо болот. 70 жаштан жогору пациенттер препараттын күнүмдүк дозасына атайын өзгөртүүлөрдү талап кылбайт. 18 жашка чейинки пациенттерге препараттын таасири клиникалык жактан аныктала элек. Бирок, терс таасирлердин жана татаалдашуулардын алдын алуу максатында, 18 жашка чейинки бейтаптарга препарат сунушталбайт.
Изилдөөлөрдүн анализи жынысына жана расасына карабастан адам организмине бирдей таасир тийгизерин көрсөтөт. Бул лираглютиддин клиникалык таасири бейтаптын жынысына жана расасына көз каранды эмес экендигин билдирет.
Ошондой эле, лираглютиддин дене салмагынын клиникалык таасири боюнча эч кандай таасир табылган жок. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, дене салмагынын индекси препараттын таасирине олуттуу таасир тийгизбейт.
Ички органдардын оорулары жана алардын иш-аракеттеринин, мисалы, боордун же бөйрөктүн иштешинин төмөндөшү менен, препараттын активдүү затынын натыйжалуулугунун төмөндөшү байкалган. Мындай оорулар менен ооругандар үчүн жеңил түрүндө препараттын дозасын өзгөртүү талап кылынбайт.
Жеңил боор жетишсиздиги бар пациенттерде лираглютиддин натыйжалуулугу болжол менен 13-23% га төмөндөгөн. Боордун катуу жетишсиздигинен натыйжалуулук дээрлик эки эсеге азайды. Боордун кадимки функциясы бар бейтаптар менен салыштыруу жүргүзүлдү.
Бөйрөк жетишсиздигинде, оорунун оордугуна жараша, Виктозанын натыйжалуулугу 14-33% төмөндөгөн. Бөйрөктүн катуу бузулгандыгында, мисалы, бөйрөктүн акыркы этабында, препарат сунушталбайт.
Баңги зат жөнүндө расмий көрсөтмөлөрдөн алынган маалыматтар.
