Galvus Met - колдонуу боюнча толук нускамалар, диабет жана дарыгерлердин сын-пикирлери

Galvus Honey - гипогликемиялык фармакологиялык мүмкүнчүлүктөрү бар синтетикалык бириктирилген дары. Бул диабет менен ооруган экинчи типтеги гликемияны нормалдаштыруу үчүн иштелип чыккан. Препарат инсулиндин жана глюкагандын зат алмашуусун күчтүү көзөмөлдөйт.

Европалык медициналык ассоциация Галвус балынын мурунку Галвуска караганда алда канча натыйжалуу деп эсептейт, аны метформинге жеке чыдамсыздык үчүн гана колдонсо болот.

Дозаланган форманын сүрөттөлүшү

Дарыкана тармагында дары капталган таблеткалар түрүндө сунушталат, алардын ар биринде эки активдүү ингредиент бар: 50 мг вилдаглиптин жана 500, 850 же 1000 мг метформин. Толтуруучу катары магний стеараты, гиппролоза, гипромеллоза, тальк, титан диоксиди, макрогол 4000 жана темир кычкылы колдонулат.

Ар бир блистерде 10 таблетка бар. Плиталар 3 даанадан турган кутучаларга салынган, ар бир Galvus Met көрсөтмөсүндө көрсөтмөлөр бар.

• 50/500 мг - сары-кызгылт түстүү кабыкта курч учу бар сүйрү таблеткалар. LLO бир жагынан кыскартылган, арткы жагында NVR.
• 50/850 мг - Планшеттин окшош формасы, бир гана кабыгы сары-боз жана маркировкалоо ылайыктуу: бир жагынан SEH, экинчи жагынан NVR.
• 50/1000 мг - мурдагы түрүнөн айырмаланган таблеткалар, сары түстөгү каныккан көлөкө менен боз жана кыскартылган: NVR - алдыңкы бетинде жана FLO - арткы жагында.

Фармакологиялык мүмкүнчүлүктөр

Препараттын гипогликемиялык потенциалы эки компоненттин негизги компоненттеринин эки түрү боюнча ишке ашырылат, алардын ар бири өз таасир этүү механизмине ээ. Алардын татаал мүмкүнчүлүктөрү күндүз гликемияны ишенимдүү көзөмөлдөөгө мүмкүндүк берет.

1. Вилдаглиптин - дипептидил пептидаз-4 ингибитору (DPP-4) - клеткалардын инсулинге сезгичтигин жогорулатат, анын өндүрүшүн көбөйтөт. Бул натыйжа глиптиндин түрлөрү уйку бези үчүн маанилүү белоктордун - глюкагон сымал пептиддердин 1 түрү (GLP-1) жана глюкозага көз каранды инсулинотроптук полипептид (HIP) тарабынан өстүрүлөт.
2. Метформин гидрохлоридинин бигуаниддер тобунун курамы, ичке ичегидеги углеводдордун сиңүү ылдамдыгын азайтып, боордогу гликогендин өндүрүшүн азайтып, перифериялык кыртыштарда колдонууну өркүндөтүп, гликемикалык көрсөткүчтөрдү нормалдаштырат. Кошулма гипогликемияга алып келиши мүмкүн.

Препаратты оозеки колдонуу менен вилдаглиптин жана метформин ичегинин капталдары аркылуу канга кирип, терапевтикалык нормага 25-30 мүнөттө жетип, органдар менен кыртыштарга бирдей бөлүштүрүлөт. Галвус Мет метаболитиндеги зат алмашуу процесстери боордо жүрөт. Бөйрөктөрдү заара менен бөлүп чыгаруучу продуктулар. Колдонулган норманын жарымы көрсөтүлгөн убакыт аралыгы болжол менен үч саат.

Эки препарат менен комплекстүү терапия учурунда суткалык 1500-3000 мг метформин жана 50 мг вилдаглиптин, 2 колдонмодо бөлүштүрүлгөн, бир жыл ичинде кандагы шекердин олуттуу төмөндөшү байкалган. Ошол эле учурда, гликозилденген гемоглобиндин индекси метформинди гана алган контролдук топ менен салыштырганда 0,7% га төмөндөгөн.

Галвус Метомду комплекстүү дарылоодон өткөн диабет менен ооруган кишилерде олуттуу салмак коррекциясы байкалган жок. Баңгизатты 24 жума бою колдонуп, 2 типтеги диабети бар гипертониялык бейтаптарда кан басымынын бир аз төмөндөшү байкалган. Гипогликемиялык учурлар минималдуу катталган.

Изилдөөгө катышкан диабеттик ыктыярчыларда Galvus Meta инсулин менен дарылоо учурунда (41 бирдик дозада) дайындалганда, гликозилденген гемоглобиндин деңгээли 0,72% га төмөндөдү. Эксперименттик топто жана плацебо тобундагы гипогликемия учурлардын жыштыгында айырмаланган эмес.

Глимепиридди параллель колдонуу менен (күнүнө 4 мг-дан) Галвус Мет менен бирге гликозилденген гемоглобиндин олуттуу төмөндөшү байкалды - 0,76% га.

Фармакокинетиканын өзгөчөлүктөрү

Vildagliptin

Эгерде сиз таблеткаларды тамактанардан мурун ичсеңиз, активдүү ингредиент тез сиңип, максималдуу сиңгенден кийин 105 мүнөткө жетет. Препаратты тамак-аш менен колдонуу учурунда сиңүү ылдамдыгы бир аз төмөндөйт.

Препараттын абсолюттук биожеткиликтүүлүгү кыйла жогору - 85%. Метаболиттин плазма менен эритроциттердин ортосунда бөлүштүрүлүшү бирдей, ал кандагы белок менен алсыз байланышта - болгону 9,3%.

Дары-дармектерди жок кылуунун негизги ыкмасы - биотрансформация, организмдеги дозанын 69% фармакологиялык активдүү эмес LAY151 метаболитине айланат. Вилдаглиптин бөлүнүшү бөйрөк (85%) жана ичегилер (23%) аркылуу жүрөт.

Ар кандай этникалык топтор, эркек же аял, дененин салмагы ар кандай болгону менен, препараттын фармакокинетикасы болжол менен бирдей.

Жеңил же орточо формада боор жетишсиздиги менен, вилдаглиптин биожеткиликтүүлүгү 20% га чейин, ал эми катуу формада 22% га жогорулайт.

Бөйрөк патологиясы, жумшак, орто жана оор формаларда AUC, вилдаглиптин 1,4-2 эсе өсөт.

Вилдаглиптин балдардын фармакокинетикасына тийгизген таасири изилденген эмес.

Metformin

500 мг дозада метформиндин биожеткиликтүүлүгү тамактануудан мурун 50-60% ды түзөт. Дозаны көбөйтүү менен, көрсөткүч пропорциялуу жогорулайт. Эгерде сиз препаратты тамак-аш менен катар эле алсаңыз, биожеткиликтүүлүгү төмөндөйт.

Бир дозада метаболит иш жүзүндө плазма белокторуна байланбайт (салыштыруу үчүн, сульфонилмочевина препараттары 90% га чейин байланышат). Узак колдонулгандан кийин, препарат акырындап эритроциттерге кирет.

Препараттын ден-соолукка пайдалуу ыктыярчыларга бир жолу сайылышы бир эле курамдагы бөйрөктүн нормалдуу чыгуусун көрсөттү. Боордо метаболиттер табылган жок. Диабет менен ооруган кишилерде кабыл алынган дары-дармектердин 90% га чейинки бөлүгү 24 сааттын ичинде бөйрөктөр тарабынан бөлүнүп чыгат.

Жыныстык айырмачылыктар препараттын фармакокинетикасына таасир этпейт. Ар кандай улуттагы диабетиктер метформиндин бирдей натыйжалуулугун белгилешти.

Боордун патологиясы бар пациенттерде препаратты соруу, жайылтуу жана жоюу өзгөчөлүктөрү изилденген эмес. Бөйрөк патологиясы менен жарым-жартылай жашоо көбөйөт. Чоңойгон пациенттерде бөйрөктүн көлөмүнүн төмөндөшүнө байланыштуу ушуга окшош натыйжалар байкалат. Балдардын дарылоонун натыйжаларына препараттын таасири жөнүндө маалыматтар жок.

Дары үчүн ким көрсөтүлгөн

Айкалышы диабетиктерди 2 типтеги диабет менен дарылоого багытталган. Galvus Metaга негизделген ар кандай терапиялык режимдер бар.

1. Монотерапия - канттарды нормалдаштыруу үчүн, алар бир дарыны колдонушат - Galvus Met.
2. Метформиндин жана Вилдаглиптин активдүү компоненттерин көзкарандысыз дары катары өзүнчө колдонуу.
3. Сульфанилурийдин туундулары менен параллелдүү курама терапия.
4. Galvus Meta инсулин кошулган үчтүк схема.
5. Дары терапиясынын эң башында колдонулган биринчи катардагы дары катары, аз углеводдук диета жана булчуңдардын дозасы керектүү натыйжага алып келбейт.

Galvus метом дарылоосу кош бойлуу жана бала эмизген энелер үчүн

Вилдаглиптин дозасы кадимки деңгээлден 200 эсе жогору болгон кош бойлуу жаныбарларга жүргүзүлгөн эксперименттер препарат эмбриондордун өрчүшүн бузбай тургандыгын жана тератогендүү таасир тийгизе албастыгын көрсөттү. Galvus Meta-ны 1/10 өлчөмүндө колдонуу ушундай эле натыйжаны көрсөттү.

Препараттын адамдын түйүлдүгүнө тийгизген таасири жетиштүү изилдене элек, ошондуктан кош бойлуу аялдарга дары берилбейт. Метформин эмчек сүтүнө өтөт, вилдаглиптин кириши жөнүндө маалыматтар жок.

Жалпысынан, Galvus Met эмчек эмизүү үчүн колдонулбайт.

Кимге гипогликемиялык агент каршы келбейт

Метаболит берилбеген патологиялар:

• Жеке адамдын кол тийбестиги, дары каражаттарынын курамдык бөлүктөрүнүн ар бирине өтө сезгичтиги;
• 1-типтеги диабет - инсулинге көз каранды оору менен ушул формадагы инсулин талап кылынат;
• Операциядан бир нече күн мурун рентген жана радиоизотроптук экспертиза, инвазивдүү диагноз;
• Ацетонемия - метаболикалык бузулуу, кетон денелеринин биологиялык суюктуктарда пайда болушу менен мүнөздөлөт, айрыкча бул гипергликемия менен коштолот;
• Бөйрөк патологиялары (курч же өнөкөт түрүндө), суусузданууну пайда кылган процесстер - ич өткөк же тез-тез кусуу, ысытма, инфекция (сепсис, дем алуу системасынын оорулары) менен дененин кескин суусуздануусу;
• Боордун иштешин төмөндөтүүчү шарттар менен байланышкан боордун иштеши (цирроз, гепатит);
• Жүрөк-кан тамыр оорулары, инфаркт, дем алуу;
• Алкоголизм оору же алкоголдук мас абалында;
• Организмге күнүнө 1000 ккал чейин киргенде, гипокалориялык тамактануу.;
• Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилдери;
• Балдар - дары-дармектердин коопсуздугу жана таасири белгиленген жок.

Дарыны кантип колдонсо болот

Планшет толугу менен жутулушу керек, чайнап же эрий албастан, ыңгайлуу температурада жетиштүү көлөмдө суу менен жууп салуу керек. Эгерде таблетканы тамак-аш менен ичсеңиз, анда терс таасирлердин коркунучу азаят.

Galvus Meta дозасы канттын ордун толтуруу деңгээлине, аналогдор менен жүргүзүлгөн мурунку дарылоонун натыйжаларына жана оорунун узактыгына жараша болот. Кандай болбосун, дарылоо режими - бул дарыгер.

Эгерде препарат биринчи жолу дайындалса, жетишсиз натыйжалуу диетага жана физикалык иш-аракеттерге кошумча болсо, анын нормасы 50/500 мг (биринчи көрсөткүч - вилдаглиптин, экинчиси - метформин). Келечекте лабораториялык ыкмалар менен аныкталган терапиялык натыйжа жетишсиз болсо, дозасын тууралоого болот.

Эгерде пациент дары-дармектер менен мурунтан тааныш болсо (ал аларды өзүнчө же башка айкалышта колдонсо), алар варианттардын бирин сунуш кылышат - 50/850 мг же 50/1000 мг.

Чоңойгондо же бөйрөк патологиясы өнүккөн учурда минималдуу дозасын колдонуу сунушталат.

Galvus Metom менен дарылоонун натыйжасын баалоо үчүн, канттардын деңгээлин (үйдө да, глюкометр менен да, лабораторияда да) үзгүлтүксүз текшерип турушуңуз керек.

Терс таасирлери

Керексиз таасирлер көп кездешпейт, бирок диабетикке кайрылуудан мурун тизмени изилдөө керек.

1. Ашказан-ичеги-карын тракты - диспептикалык оорулар, зарна, панкреатит, ооздогу металлдын даамы, В12 витамининин начар сиңиши.
2. CNS - координациянын жоголушу, баш оору, калтыраган колдор.
3. Боор жана өт каналдары - гепатит жана боордун иштеши.
4. Тірек-қимыл системасы - муундардын жана булчуңдардын оорушу.
5. Тери - ыйлаакчалар, шишиктер, кургак тери.
6. Метаболизм - сүт кислотасы (заара кислотасынын концентрациясынын жогорулашы, айлана-чөйрөнүн кислоталык реакциясы).
7. Аллергия - теридеги бөртпөлөр, кычышуу, уртикария; катуу реакцияларда - ангиоэдема Квинкеттин шишиги (бетинин жана жыныс органдарынын шишигендиги) жана анафилактикалык шок (кан басымынын кескин төмөндөшү, көптөгөн органдардын иштеши менен коштолгон).

   
   

Кээде гипогликемия муздак тердеп, колдорунун титирегени менен өрчүйт. Биринчи белгилерде сиз жарым стакан таттуу чайды же ширени ичип, момпосуй жей аласыз.

Атайын көрсөтмөлөр

Дары-дармек жазып жатканда, диабет менен ооруган адамдын көрсөтмөлөрүн өзү изилдеп чыгышы керек. Атайын көрсөтмөлөр терс таасирлерден сактанууга жардам берет.

• Galvus Met инсулиндин аналогу эмес, бул, биринчи кезекте, инсулинге көз каранды диабети бар диабетиктер үчүн маанилүү.
• Препарат менен дарылоодо кандагы шекерди үзгүлтүксүз байкоо жүргүзүү керек (лабораториялык да, жеке да, глюкометрди колдонуп).
• Лабораториялык ыкмалар ар бир айда бөйрөктүн, боордун абалын жана сүт кислотасынын топтолушун баалайт.
• Дарылоо учурунда Galvus Metom алкоголь ичүүгө жол берилбейт - бул сүт ичкен ацидоздун өнүгүшүнө өбөлгө болот.
• Дары-дармектерди колдонуудан улам В12 витамининин начар сорушу анемия менен нейропатияны туудурушу мүмкүн.
• Балдарды, кош бойлуу жана бала эмизген энелерди Галвус тосуп алган жок.
• Метаболиттин активдүү компоненттери көптөгөн препараттар менен өз ара аракеттенишет, дарылоо режимин түзүүдө доктурга кабыл алынган бардык дары-дармектер жөнүндө маалымат берилиши керек.
• Галвус Метанын психомотордук реакцияларга таасири жана көңүлдүн топтолуу даражасы изилденген эмес. Препарат менен дарылоодо машиналар жана механизмдер менен иштөөдө, өтө этият болуш керек.

Ченемден көп

Эгерде сунуш кылынган доза бир нече эсе ашып кетсе, миалгия, гипогликемия, диспепсиялык бузулуулар, учтарындагы шишиктер, сүт кислотасы (метформиндин ашыкча болушунан) пайда болот. Дарылоону токтоткондон кийин ашыкча дозанын белгилери жоголот.

Мындай симптомдор менен препарат жокко чыгарылат, ичеги-карын тракты менен жууп, симптоматикалык дарылоо жүргүзүлөт. Гемодиализди колдонуп, метформин гана толугу менен, вилдаглиптин жарым-жартылай бөлүнүп чыгышы мүмкүн.

Galvus Met - окшоштор

Эгерде дарылоонун курамын жана натыйжаларын салыштырып көрсөк, анда активдүү компоненттерге жана терапиялык натыйжалуулукка ылайык, окшоштор болот:

• Nova Met;
• Sofamet;
• Trazhenta;
• метадон менен;
• Formin Pliva.

Сактоо сунуштары жана дары-дармектердин баасы

Көрсөтмөлөргө ылайык, Galvus Met, туура сакталган шартта, чыгарылган күндөн тартып 18 айдын ичинде колдонууга жарактуу. Мөөнөтү өткөн дары-дармектерди жок кылуу керек. Балдардын көңүлүн бурбай турган караңгы жана кургак жер, 30 ° Сге чейин температура шартында сактоо үчүн ылайыктуу.

Рецепт боюнча дары чыгарылды. Galvus Met үчүн дозасы дозасы боюнча аныкталат:

1. 50/500 мг - орто эсеп менен 1457 рубль;
2. 50/850 мг - орто эсеп менен 1469 рубль;
3. 50/1000 мг - орто эсеп менен 1465 рубль.

Күнүмдүк бир жолу колдонгон күндө да, бардык диабетиктер бул чыгымга канааттанбайт, көпчүлүк кирешеси бар пенсионерлердин арыздары. Бирок швейцариялык Novartis Pharma компаниясынын өнүмдөрү ар дайым кемчиликсиз сапаты менен айырмаланат жана алар гипогликемиялык агенттердин бюджеттик сегментке кирбейт.

Galvus Met - диабет менен дарыгерлердин сын-пикирлери

Тематикалык форумдарда эндокринологдор Galvus Metom дарылоонун натыйжаларына оң жооп кайтарышат. Аны онкологиялык көйгөйлөр үчүн белгилөө сунушталбайт, анткени ДПП-4, шишиктердин өнүгүшүн басуучу фермент Галвус Метом тарабынан тоскоол болгон. Панкреатиялык ракта, адатта, инсулин дайындалат. Пациенттер Galvus Mete жөнүндө пикирлерин аралаштырышат, талаштын негизги объектиси - баа сапаты.

Galvus Met препараты жөнүндө маалыматтар организмдеги инсулинге жана гликогенге гипогликемиялык таасирин расмий көрсөтмөлөргө негизделген, бирок маалыматтык максатта гана берилген жана диагноз же өзүн-өзү дарылоо боюнча көрсөтмө жок.