NovoMix 30 FlexPen инсулин инсулин эки фазалуу суспензия болуп саналат, ал мындай препараттардан турат:
- инсулин аспарт (адамдын табигый инсулинине кыска мөөнөттүү таасиринин аналогу);
- инсулин аспарт протамин (инсулиндин орто узактыгы).
Инсулин аспартынын таасири астында кандагы шекердин бир аз төмөндөшү анын атайын инсулин рецепторлоруна жабышышынын натыйжасында келип чыгат. Бул липиддердин жана булчуң клеткаларынын канттын көбөйүшүнө өбөлгө түзөт, ал эми боор тарабынан глюкозаны өндүрүүгө жол бербейт.
Novomix курамында 30 пайыздык эриген инсулиндин инсулини бар, бул экспозициянын тез башталышын (адамдын эритүүчү инсулинине салыштырмалуу) камсыз кылат. Мындан тышкары, дары киргизүү тамактанар замат (тамактануудан 10 мүнөт мурун) мүмкүн.
Кристаллдык фаза (70 пайыз) адамдын бейтарап инсулинине окшош активдүүлүк профилине ээ протамин инсулин аспартынан турат.
NovoMix 30 FlexPen териге киргизилген учурдан тартып 10-20 мүнөттөн кийин иштей баштайт. Максималдуу натыйжа сайгандан кийин 1-4 сааттын ичинде жетишилет. Акциянын узактыгы - 24 саат.
3 ай бою дары-дармек терапиясын алган 1-жана 2-типтеги диабетиктердин гликозилденген гемоглобининин концентрациясы адамдын бифаздык инсулининин таасири менен бирдей болгон.
Ушундай молярдык дозаларды киргизүүнүн натыйжасында, аспарт инсулини адамдын гормонунун активдүүлүгүнө толук дал келет.
Диабеттин ар кандай түрү менен ооругандарда клиникалык изилдөөлөр жүргүзүлдү. Бардык бейтаптар 3 топко бөлүнүштү:
- NovoMix 30 Flexpen гана алды;
- NovoMix 30 Flexpen метформин менен айкалыштырылган;
- метформинди сульфонилмочевина менен алышты.
Терапия башталгандан 16 жумадан кийин, экинчи жана үчүнчү топтордогу гликозилденген гемоглобин индекси дээрлик бирдей болду. Бул тажрыйбада бейтаптардын 57 пайызы гемоглобинди 9 пайыздан жогору деңгээлде алышкан.
Экинчи топтогу дары-дармектердин айкалышы үчүнчү топко салыштырмалуу гемоглобиндин олуттуу төмөндөшүнө себеп болду.
NovoMix 30 FlexPen препаратын колдонгондон кийин кандагы гормон инсулининин максималдуу концентрациясы дээрлик 50 пайызга жогору болот жана ага жетүү убактысы адамдын бифазиялык инсулинине салыштырмалуу 2 эсе тезирээк.
Препараттын ар бир салмагына 0,2 бирдик өлчөмүндө тери астына киргизилгенден кийин тажрыйбанын ден-соолукка пайдалуу катышуучулары 1 сааттан кийин канда инсулин аспаратынын максималдуу концентрациясын алышты.
Протеин фракциясынын сиңүү ылдамдыгын көрсөткөн NovoMix 30 FlexPen (же аналогдук пенфилл) жарым-жартылай иштөө мөөнөтү 8–9 саатты түзгөн.
Кандагы инсулиндин башталышы 15-18 сааттан кийин башталат. II типтеги диабет ооруларында максималдуу концентрация дары препаратын колдонуудан 95 мүнөттө жетип, болжол менен 14 саатка жакын болгон.
Препаратты колдонууга каршы көрсөтмөлөр жана көрсөтмөлөр
NovoMix 30 Flexpen диабетке каршы көрсөтүлөт. Бул категориядагы пациенттерде фармакокинетика изилденген эмес:
- улгайган адамдар;
- балдар;
- боор жана бөйрөк функциялары начарлаган бейтаптар.
Категориялык түрдө, препарат гипогликемия, аспарт затына же көрсөтүлгөн препараттын башка компонентине өтө сезимталдык менен колдонулбашы керек.
Колдонуу үчүн атайын көрсөтмөлөр жана эскертүүлөр
Эгерде туура эмес дозалап колдонсоңуз же терапия чукул токтотулса (айрыкча, 1 типтеги диабетте), төмөнкүлөр пайда болушу мүмкүн:
- hyperglycemia;
- диабеттик кетоацидоз.
Бул эки шарт тең ден-соолукка өтө коркунучтуу жана өлүмгө алып келиши мүмкүн.
NovoMix 30 FlexPen же аны толтургуч алмаштыргыч тамактанардан мурун дароо берилиши керек. Ичеги-карын ооруларына чалдыккан бейтаптарды дарылоодо же ашказан-ичеги-карын трагедиясында тамак-аштын сиңүүсүн бир аз басаңдатуучу дары-дармектерди колдонууда бул препараттын таасирин эрте баштоону эске алуу зарыл.
Кошумча оорулар (айрыкча жугуштуу жана фебрилдик оорулар) кошумча инсулинге муктаждыкты күчөтөт.
Оорулуу инсулиндин жаңы түрлөрүнө өтүү шартында, команын өнүгүшүнүн прекурсорлору олуттуу өзгөрүп, кадимки диабет инсулинин колдонуудан келип чыккан адамдардан айырмаланышы мүмкүн. Ушуга байланыштуу дарыгердин катуу көзөмөлү астында пациентти башка дарыларга өткөрүп берүү өтө маанилүү.
Ар кандай өзгөрүүлөргө керектүү дозаны тууралоо кирет. Биз мындай шарттар жөнүндө сүйлөшүп жатабыз:
- заттын концентрациясынын өзгөрүшү;
- түрдүн же өндүрүүчүнүн өзгөрүшү;
- инсулиндин келип чыгышындагы өзгөрүүлөр (адам, жаныбар же адамдын аналогу);
- башкаруу же өндүрүш ыкмасы.
NovoMix 30 FlexPen инсулин инъекцияларына же пенфилл аналогдук саймага өтүүдө диабет менен ооругандар жаңы препараттын алгачкы кабыл алуу үчүн дозасын тандоодо дарыгердин жардамына муктаж. Аны өзгөрткөндөн кийинки биринчи жумаларда жана айларда дагы маанилүү.
Кадимки бифасикалык инсулинге салыштырмалуу, NovoMix 30 FlexPen сайганы гипогликемиялык таасирди күчөтөт. Ал 6 саатка чейин созулушу мүмкүн, анда инсулиндин керектүү дозаларын же диетаны карап чыгууну камтыйт.
Препараттын теринин астына туруктуу жеткирилиши үчүн инсулиндин суспензиясын инсулин насосторунда колдонууга болбойт.
Боюнда болуу
Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилинде препарат менен клиникалык тажрыйба чектелген. Жаныбарларга жасалган илимий эксперименттердин жүрүшүндө, адамдык инсулин сыяктуу аспарттын организмге терс таасирин тийгизе албасы аныкталды (тератогендик же эмбриотоксикалык).
Дарыгерлер бала көтөрүү мезгилинде жана кош бойлуулукка шектүү болсо, диабети бар кош бойлуу аялдарды дарылоо мониторингин күчөтүүнү сунуш кылышат.
Инсулин гормонуна болгон муктаждык, эреже катары, биринчи триместрде төмөндөйт жана экинчи жана үчүнчү триместрлерде жетиштүү жогорулайт. Жеткирилгенден кийин, дененин инсулинге болгон муктаждыгы тез арада баштапкы деңгээлге кайтат.
Дарылоо сүттүн ичине кире албагандыктан эне менен баласына зыян келтире албайт. Ага карабастан, NovoMix 30 FlexPen дозасын тууралоо керек болушу мүмкүн.
Механизмдерди башкара билүү
Эгерде ар кандай себептерден улам, дары ичип жатканда гипогликемия пайда болсо, бейтап ага жетиштүү көңүл топтой албай, ага болуп жаткан окуяларга шайкеш жооп бере албайт. Ошондуктан, унаа же механизм айдоо чектелиши керек. Ар бир пациент кандагы канттын төмөндөшүнүн алдын алуу үчүн зарыл чараларды билиши керек, айрыкча, айдоо керек болсо.
FlexPen же аналогдук пенфилл колдонулган жагдайларда, айрыкча гипогликемия белгилери алсырап калган же жок болгондо, айдап өтүүнүн коопсуздугун жана ылайыктуулугун кылдаттык менен текшериш керек.
Препарат башка препараттар менен кандайча өз ара аракеттенет?
Денедеги канттын зат алмашуусуна таасир этүүчү бир катар дары-дармектер бар, алар керектүү дозаны эсептөөдө эске алынышы керек.
Инсулин гормонуна болгон муктаждыкты азайтуучу каражаттар төмөнкүлөрдү камтыйт:
- оозеки гипогликемиялык;
- MAO ингибиторлору;
- octreotide;
- ACE ингибиторлору;
- salicylates;
- Anabolics;
- sulfonamides;
- спирт камтылган;
- тандалма блокаторлор.
NovoMix 30 FlexPen инсулинин же анын пенфиллдик вариантын кошумча колдонуу муктаждыгын арттырган куралдар бар:
- ооз контрацептивдери;
- danazol;
- спирти;
- thiazides;
- ГСК;
- калкан безинин гормондору.
Кантип колдонсо болот жана дозасын?
Dozage NovoMix 30 Flexpen - бул ар бир адамга жекече мүнөздүү жана пациенттин ачык-айкын муктаждыктарына жараша дарыгердин дайындалышын камсыз кылат. Препараттын таасири тез болгондуктан, аны тамактанардан мурун ичүү керек. Зарыл болсо, инсулинди, ошондой эле пенфиллди тамактангандан көп өтпөй ичүү керек.
Эгерде орточо көрсөткүчтөр жөнүндө сөз кыла турган болсок, NovoMix 30 FlexPen пациенттин салмагына жараша колдонулушу керек жана күнүнө ар бир килограмм үчүн 0,5тен 1 UNIT чейин болот. Инсулинге туруштук берген диабет ооруларына муктаждык жогорулашы мүмкүн жана өз гормонунун калдык секрециясы сакталып калган учурлар азаят.
Flexpen адатта, жамбаштын астына тери астында берилет. Инъекциялар төмөнкү жерлерде да болот:
- ичтин аймагы (ички ичтин дубалы);
- жамбашын;
- ийиндин deltoid булчуңу.
Липодистрофиянын алдын-ала көрсөтүлгөн инъекциялык жерлер кезектешип калса болот.
Башка дары-дармектерге окшоп, препараттын таасиринин узактыгы ар кандай болушу мүмкүн. Бул төмөнкүлөргө көз каранды:
- дозалап;
- сайынуу сайттары;
- кан агымынын ылдамдыгы;
- физикалык иштин деңгээли;
- дене температурасы.
Сиңүү ылдамдыгынын сайыла турган жерине көз карандылыгы изилденген эмес.
2 типтеги диабет менен ооругандар үчүн NovoMix 30 FlexPen (жана пенфилл аналогу) негизги терапия катарында, ошондой эле метформин менен айкалыштырылышы мүмкүн. Акыркы ыкма башка ыкмалар менен кандагы канттын концентрациялануусун төмөндөтүү мүмкүн болбогон жагдайларда керек.
Метформин бар препараттын сунушталган баштапкы дозасы күнүнө бир пациенттин салмагына 0,2 бирдикти түзөт. Препараттын көлөмү ар бир учурдагы муктаждыктарга жараша жөнгө салынышы керек.
Ошондой эле кандагы кандагы канттын деңгээлине көңүл буруу керек. Бөйрөк же боор функциясынын бузулгандыгы гормонго болгон муктаждыкты азайтышы мүмкүн.
NovoMix 30 Flexpen балдарды дарылоодо колдонулбайт.
Каралып жаткан препарат тери астына ийне сайганда гана колдонулушу мүмкүн. Аны булчуңга же тамыр ичине сайууга болбойт.
Терс реакциялардын көрүнүшү
Препаратты колдонуунун терс кесепеттерин башка инсулинден өткөндө же дозасын өзгөрткөндө гана белгилөөгө болот. NovoMix 30 FlexPen (же аналогдук пенфилл) ден-соолуктун абалын фармакологиялык жактан таасир этет.
Эреже катары, гипогликемия терс таасирлердин эң көп кездешкен көрүнүшү болуп калат. Ал дозасы гормонго болгон чыныгы муктаждыктан бир топ ашып кеткенде, б.а. инсулиндин ашыкча дозасы келип чыкканда пайда болот.
Оор жетишсиздик эсин жоготууга же атүгүл карышып кетишине, мээнин туруктуу же убактылуу иштебей калышына же өлүмгө алып келиши мүмкүн.
Клиникалык изилдөөлөрдүн жана NovoMix 30 рыногуна чыгарылгандан кийин алынган маалыматтарга ылайык, ар кандай топтордо оор гипогликемия оорулары олуттуу өзгөрөт деп айтууга болот.
Пайда болгон жыштыгы боюнча, терс реакцияларды шарттуу түрдө топторго бөлүүгө болот:
- иммундук системадан: анафилактикалык реакциялар (өтө сейрек кездешет), уркуляр, териге бөртпөлөр (кээде);
- жалпыланган реакциялар: кычышуу, ашыкча сезимталдык, тердөө, тамак сиңирүү жолунун иштеши, кан басымынын төмөндөшү, жай жүрөктүн согушу, ангиоэдема (кээде);
- нерв системасынан: перифериялык нейропатиялар. Кандагы кантты контролдоонун эртерээк өркүндөтүлүшү, өткөөл (сейрек кездешүүчү) ооруткан нейропатиянын курч курсуна алып келиши мүмкүн;
- көрүү көйгөйлөрү: начар сынган (кээде). Табиятта өтмө жана инсулин менен терапиянын эң башында башталат;
- диабеттик ретинопатия (кээде). Мыкты гликемикалык контроль менен, бул татаалдашуу ыктымалдуулугу азаят. Эгерде реанимациянын тактикасы колдонулса, анда бул ретинопатиянын курчушуна алып келиши мүмкүн;
- тері астындагы кыртыштан жана териде липиддик дистрофия (кээде) пайда болушу мүмкүн. Бул сайма көбүнчө жасалган жерлерде өрчүйт. Дарыгерлер NovoMix 30 FlexPen сайган жерди (же аналогдук пенфиллди) ошол эле аймакта алмаштырууну сунушташат. Мындан тышкары, ашыкча сезимталдык сезилиши мүмкүн. Препаратты киргизүү менен, жергиликтүү жогорку сезгичтигин өркүндөтүүгө болот: кызаруу, теринин кычышуусу, инъекция болгон жерде шишик. Бул реакциялар табигый мүнөздө өтөт жана үзгүлтүксүз терапия менен толугу менен жок болот;
- башка оорулар жана реакциялар (кээде). Инсулин терапиясынын башталышында өнүгүү. Симптомдор убактылуу.
Дозаланган учурлар
Препараттын ашыкча колдонулушу менен гипогликемиялык абалды өркүндөтүү мүмкүн.
Эгерде кандагы канттын деңгээли бир аз төмөндөп кетсе, анда таттуу тамактарды же глюкозаны жеп, гипогликемияны токтотууга болот. Ошондуктан ар бир диабет таттуу эмес таттууларды, мисалы, диабет эмес таттууларды же суусундуктарды ичиши керек.
Кан глюкозасынын жетишсиздигинен, бейтап комага түшкөндө, аны 0,5-1 мг эсептөө менен глюкагондун ичине же теринин астына киргизүү керек. Бул иш-аракеттерге байланыштуу көрсөтмөлөрдү диабет менен ооруган адамдар билиши керек.
Диабет менен ооруган адам комадан чыкканда, ичине бир аз углеводдорду ичиш керек. Бул рецидивдин башталышын алдын алууга мүмкүнчүлүк берет.
NovoMix 30 Flexpen кантип сакталышы керек?
Препараттын стандарттык сактоо мөөнөтү - ал чыгарылган күндөн тартып 2 жыл. Колдонмодо NovoMix 30 FlexPen (же ага окшош пенфилл) бар колдонууга даяр калемди муздаткычта сактоого болбойт деп айтылат. Аны сиз менен кошо запаста сактап, 30 жумадан ашпаган температурада 4 жумадан ашпаган убакытта сактоо керек.
Мөөр басылган инсулин калеми 2 ден 8 градуска чейин сакталышы керек. Категориялык түрдө сиз дары-дармекти тоңдурбайсыз!
