Galvus диабетке каршы дары, анын жигердүү заты вилдаглиптин, DPP-4 ингибиторлор тобунан. Галвус диабети таблеткалары Россияда 2009-жылдан бери катталып келген. Алар Novartis Pharma (Швейцария) тарабынан чыгарылган.
DLL-4 ингибиторлор тобунан чыккан диабетке каршы Galvus таблеткалары - Вилдаглиптин активдүү заты
Galvus диабети 2 типтеги бейтаптарды дарылоо үчүн катталган. Аны бир гана дары катары колдонсо болот, анын таасири диета жана көнүгүү таасирин толуктайт. Galvus диабети бар таблеткаларды төмөнкүлөр менен айкалышта да колдонсо болот:
- метформин (сиофор, глюкофаг);
- сульфонилмочевина туундулары (муну жасабаңыз!);
- thiazolinedione;
- инсулин.
Форманы чыгаруу
Галвус фармацевтикалык формасы (вилдаглиптин) - 50 мг таблетка.
Galvus таблеткаларынын дозасы
Галвустун стандарттуу дозасы монотерапия же метформин, тиазолинедиондор же инсулин менен биргеликте - күнүнө 2 маал, тамактануудан көз каранды болбостон, эртең менен жана кечинде 50 мг. Эгерде бейтапка күнүнө 50 мг-дан 1 таблетка дозасы берилсе, анда аны эртең менен ичүү керек.
Вилдаглиптин - Galvus диабети үчүн препараттын активдүү заты - бөйрөктөр менен чыгат, бирок активдүү эмес метаболиттер түрүндө. Демек, бөйрөк жетишсиздигинин баштапкы баскычында препараттын дозасын өзгөртүү талап кылынбайт.
Эгерде боордун иштешинин олуттуу бузулуулары (ALT же AST ферменттери нормадан жогорку чекке караганда 2,5 эсе жогору) болсо, анда Галвусту этияттык менен белгилөө керек. Эгерде бейтап сарык же башка боор ооруларына чалдыгса, вилдаглиптин терапиясын токтоосуз токтотуу керек.
65 жана андан жогорку жаштагы диабетиктер үчүн - эгерде катардагы патология болбосо, Галвустун дозасы өзгөрбөйт. 18 жашка чейинки балдарда жана өспүрүмдөрдө диабетке каршы ушул дары-дармекти колдонуу жөнүндө маалыматтар жок. Ошондуктан аны ушул курактагы топтун пациенттерине берүү сунушталбайт.
Кантты төмөндөтүүчү вилдаглиптин таасири
Вилдаглиптин шекерди түшүрүүчү таасири 354 бейтаптын тобунда изилденген. 24 жуманын ичинде галвус монотерапиясы 2 диабет диабети менен ооруган бейтаптарда кандагы глюкозанын олуттуу төмөндөшүнө алып келгендиги белгилүү болду. Алардын гликацияланган гемоглобин индекси 0,4-0,8% га, плацебо тобунда 0,1% га төмөндөгөн.
Дагы бир изилдөө эң популярдуу диабет медицинасы (сиофор, глюкофаг) вилдаглиптин менен метформиндин таасирин салыштырды. Бул изилдөөдө жакында 2 типтеги диабет диагнозу менен ооруган жана буга чейин дарылана элек пациенттер катышты.
Көптөгөн иштөө көрсөткүчтөрүндө галвус метформинден төмөн эмес экендиги белгилүү болду. Гальвусту алган бейтаптарда 52 жумадан кийин (1 жыл дарылоо) гликацияланган гемоглобиндин деңгээли орто эсеп менен 1,0% төмөндөгөн. Метформин тобунда ал 1,4% га төмөндөгөн. 2 жылдан кийин сандар ошол бойдон калды.
Таблеткаларды ичкенден кийин 52 жумадан кийин, вилдаглиптин жана метформин топторундагы пациенттердин дене салмагынын динамикасы дээрлик бирдей экени белгилүү болду.
Метвлинге (Siofor) караганда Galvus бейтаптар тарабынан жакшы кабыл алынат. Ашказан-ичеги-карын жолунун терс таасирлери азыраак кездешет. Ошондуктан, 2-типтеги диаболду дарылоонун заманбап расмий россиялык алгоритмдери метформин менен бирге галвус менен дарылоону баштоого мүмкүндүк берет.
Galvus Met: вилдаглиптин + метформиндин айкалышы
Galvus Met - бул 1 таблеткада 50 мг дозада вилдаглиптин жана 500, 850 же 1000 мг дозада метформин камтылган дары. Россияда 2009-жылдын март айында катталган. Оорулууларга күнүнө 2 маал 1 таблеткадан жазып берүү сунушталат.
Galvus Met 2 типтеги диабетке каршы айкалыштырылган дары. Ал вилдаглиптин жана метформинден турат. Бир таблеткадагы эки активдүү ингредиент - колдонууга ыңгайлуу жана натыйжалуу.
Вилдаглиптин менен метформиндин айкалышы метформинди жалгыз кабыл албаган бейтаптарда 2 типтеги диабетти дарылоо үчүн ылайыктуу деп табылды. Анын артыкчылыктары:
- кандагы глюкозанын деңгээлин түшүрүүнүн таасири күчөйт, монотерапия менен ар кандай дары-дармектерге салыштырмалуу;
- инсулин өндүрүүдө бета-клеткалардын калдык функциясы сакталат;
- бейтаптардагы дене салмагы көбөйбөйт;
- гипогликемия коркунучу, анын ичинде катуу, көбөйбөйт;
- метформиндин ичеги-карын трактысынан келип чыккан терс таасирлеринин жыштыгы - ошол бойдон калууда, көбөйбөйт.
Изилдөөлөр Galvus Met препаратын метформин жана вилдаглиптин менен эки таблетка алгандай натыйжалуу экендиги далилденди. Бирок сиз бир гана таблетка ичишиңиз керек болсо, анда ал ыңгайлуу жана дарылоо натыйжалуу болот. Себеби, пациент бир нерсени унутуп же чаташтырышы мүмкүн.
Изилдөө жүргүзүлдү - Galvus Met диабети менен дарылоону башка жалпы схема менен салыштырды: метформин + сульфонилмочевиналар. Метформин жетишсиз деп тапкан кант диабети бар пациенттерге сульфонилмочевиндер дайындалды.
Изилдөө масштабдуу болду. Ага эки топтогу 1300дөн ашык бейтаптар катышты. Узактыгы - 1 жыл. Метформин менен вилдаглиптинди (күнүнө 2 маал 50 мг) ичкен пациенттерде глимепиридди ичкендер сыяктуу эле, кандагы глюкозанын деңгээли төмөндөдү (күнүнө 6 мг 1 жолу).
Натыйжада кандагы шекерди төмөндөтүүнүн натыйжасында олуттуу айырмачылыктар болгон жок. Ошол эле учурда Galvus Met дары-дармек тобундагы пациенттер гипфорликемия метформин менен глимепирид менен дарылангандарга караганда 10 эсе аз кездешет. Бир жыл бою Galvus Met кабыл алган пациенттерде катуу гипогликемия учурлары болгон эмес.
Galvus диабети менен таблеткаларды инсулин менен кантип колдонсо болот
Галвус инсулин менен биргелешип колдонуу үчүн катталган DPP-4 ингибиторлор тобундагы биринчи диабет дары. Эреже катары, 2-типтеги кант диабетин базальды терапия менен, башкача айтканда, "узакка созулган" инсулин менен көзөмөлдөө мүмкүн болбогон учурда, ал дайындалат.
2007-жылы жүргүзүлгөн бир изилдөөдө плацебого каршы гальвус (күнүнө 2 маал 50 мг) кошуунун натыйжалуулугу жана коопсуздугу бааланган. Бейтаптар Hagedorn протрамин (NPH) менен нейтралдуу Hagedorn протрамин (NPH) менен орточо инсулин инъекцияларына каршы гликатталган гемоглобиндин (7.5–11%) көтөрүлгөн деңгээлинде (күнүнө 30дан ашык дозада).
144 пациент инсулин инъекциясы менен гальвус алышты, 2 типтеги диабети бар 152 пациент инсулин инъекцияларынын фонунда плацебо алды. Вилдаглиптин тобунда гликатталган гемоглобиндин орточо деңгээли 0,5% га төмөндөгөн. Плацебо тобунда 0,2% га. 65 жаштан жогору пациенттерде көрсөткүчтөр андан да жакшы - пальцебонун натыйжасында гальвус фонунда 0,7% төмөндөгөн жана 0,1%.
Инсулинге галвус кошулгандан кийин, диабет терапиясына салыштырмалуу гипогликемия коркунучу бир аз төмөндөп, "орточо" NPH-инсулинди сайды. Вилдаглиптин тобунда гипогликемия эпизоддорунун жалпы саны - 113, плацебо тобунда - 185. Ошондой эле, вилдаглиптин терапиясынын фонунда бир дагы катуу гипогликемия болгон эмес. Плацебо тобунда мындай 6 эпизод болгон.
Терс таасирлери
Жалпысынан, тырышуу - бул өтө коопсуз дары. Изилдөөлөр тастыктоодо, бул дары менен диабеттин 2 тиби үчүн терапия жүрөк-кан тамыр оорулары, боор көйгөйлөрү же иммундук системанын бузулушу коркунучу жогорулабайт. Вилдаглиптин (галвус таблеткаларындагы активдүү ингредиент) ичүү дене салмагын жогорулатпайт.
Салттуу кандагы глюкозаны түшүрүүчү агенттер менен, ошондой эле плацебо менен салыштырганда, галвус панкреатит коркунучун жогорулатпайт. Анын терс таасирлеринин көпчүлүгү жумшак жана убактылуу. Сейрек байкалат:
- бузулган боордун иштеши (гепатитти кошо алганда);
- angioedema.
Ушул терс таасирлердин оорусу 1/1000ден 1/10 000 пациентке чейин.
Galvus диабети дары: каршы көрсөтүлбөгөн дары
Галвус диабетинен таблеткаларды дайындоого каршы болгон:
- 1 типтеги диабет;
- кош бойлуулук жана бала эмизүү;
- диабеттик кетоацидоз;
- препараттын компоненттерине өтө сезгичтиги.
