Чындык - бул жогорку натыйжалуу гипогликемиялык агент, ал глюкагон сыяктуу полипептид (GLP) рецепторлорунун агонисти. Инсулинге көз каранды болбогон диабет (2 тип) жакшы натыйжаларды берет. Инъекциялар монотерапия менен катар, антибиабетке каршы дары-дармектерге кошумча катары колдонсо болот.
Эл аралык менчик эмес ысым
Дулаглютид деген ат менен таратылган.
ATH
A10BJ05 коду бар (гипогликемиялык агенттер).
Формаларын жана курамын чыгаруу
Боёкторсуз бир тектүү эритме. 1 см³ курамында 1,5 мг же 0,75 мг дулаглютида бар. Стандарттык шприц калеминде 0,5 мл эритме бар. Гиподермикалык ийне шприц менен камсыздалат. Бир таңгакта 4 шприц бар.
Стандарттык шприц калеминде 0,5 мл эритме бар.
Фармакологиялык иш-аракет
GLP-1 рецепторлорунун агонисти болгондуктан, препарат глюкагон сыяктуу пептиддин аналогдорунун молекуласында молекулада болгондуктан, кант түшүрүүчү таасирге ээ. Ал өзгөртүлгөн адамдын иммуноглобулин IgG4 сайтына байланыштуу. Иммундук реакциянын интенсивдүүлүгүн азайтуу үчүн зат молекуласы синтезделди.
Глюкозанын көбөйүшү менен, дары инсулиндин өндүрүшүн нормалдаштырууга жардам берет. Ошол эле учурда, дары 2 типтеги диабет менен ооруган адамдарда глюкагон өндүрүшүн басаңдатат. Бул учурда боор клеткалары тарабынан глюкозанын чыгарылышы азаят, ошондуктан кандагы глюкозанын көлөмүн көзөмөлдөөгө болот.
2 типтеги диабет диагнозу бар пациенттерде биринчи тері астына ийне сайган дары гликемияны нормалдаштырат. Муну менен, эртең мененки тамактан мурун, тамактан мурун жана андан кийин тамактануунун баасын төмөндөтүүгө жардам берет. Бул абал дары препаратынын эритмесин башка бир администрациялоодон 7 күн мурун сакталат.
Глюкозанын көбөйүшү менен, дары инсулиндин өндүрүшүн нормалдаштырууга жардам берет.
Заттын иш-аракетин талдоо көрсөткөндөй, препарат уйку безинин ткандарындагы инсулин синтезинин бардык этаптарын активдештирет. Бир жолу сайылса, инсулинге көз каранды болбогон кант диабети менен ооруган адамдарда инсулин өндүрүү процесси максимумга чейин көтөрүлөт.
Pharmacokinetics
Дары колдонуудан кийин 2 күндөн кийин дулаглютиддин эң жогорку концентрациясы байкалды. Орточо плазмалык бөлүк терапия башталган күндөн тартып 2-4 жума ичинде түздөлгөн. Бул көрсөткүчтөр дененин кайсы бөлүгүнө дары сайылганына карабастан өзгөрүлгөн жок. Көрсөтмөлөргө ылайык, дененин уруксат берилген жерлеринде теринин астына бирдей натыйжа менен сайып салса болот, бул сизге сайма сайттарын бириктирүүгө мүмкүндүк берет.
0.75 мг дозасын белгилөө учурунда биожеткиликтүүлүгү болжол менен 65% түзөт, ал эми жарым мунун аздыгынан 1,5 мг. Препарат организмдеги аминокислоталарга бөлүнөт. Жашы, жынысы, адам баласы препараттын фармакокинетикасына таасир этпейт. Бөйрөк функциясынын жетишсиздиги менен, организмден препаратты таратуу жана жоюу процесстери бир аз өзгөрөт.
Бөйрөк функциясынын жетишсиздиги менен, организмден препаратты таратуу жана жоюу процесстери бир аз өзгөрөт.
Колдонууга көрсөтмөлөр
Дары дайындалат:
- монотерапия менен (бир препарат менен дарылоо), физикалык активдүүлүктү тийиштүү деңгээлде жана атайын иштелип чыккан диетаны азайтылган углеводдор менен канттын көрсөткүчтөрүн кадимки контролдоо үчүн жетишсиз болгондо;
- эгерде Глюкофаг жана анын аналогдору менен терапия кандайдыр бир себептерден улам каршы болсо же дары препаратты адамдар кабыл албаса;
- аралаш терапия жана бир эле учурда кант түшүрүүчү башка кошулмаларды колдонуу, эгерде мындай терапия зарыл терапиялык натыйжа бербесе.
Арыктоо үчүн дары-дармектер каралган эмес.
Канда глюкозанын концентрациясын төмөндөтүү үчүн, алар Диаформин курсун колдонушат.
Метформин-Тева колдонмосу.
Глюкозанын деңгээли өзгөргөндө, Амарил таблеткалары колдонулат. Бул дары жөнүндө кененирээк бул жерден окуңуз.
Каршы
Мындай учурларда карама-каршы келет:
- активдүү затка жогорку сезгичтик;
- инсулинге көз каранды диабет, пациент инсулин сайдырууга мажбур болгондо;
- диабеттик кетоацидоз;
- бөйрөк функциясынын бузулгандыгы, алардын иш-аракеттеринин көрсөткүчтөрү пациентти диализге же трансплантациялоого өткөрүп берүү үчүн норма болгон учурда;
- диабеттин татаал курсунан улам пайда болгон катуу жүрөк жана кан тамыр жетишсиздиги;
- катуу ашказан оорулары, айрыкча, ашказан парези;
- уйку безинин курч сезгениши (мындай пациенттер кийин инсулинге берилиши керек);
- кезде;
- лактация мезгилинде;
- 18 жашка чейин (балдарда колдонуунун коопсуздугу боюнча клиникалык изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес).
Камкордук менен
Ашказанды жана ичегилерди интенсивдүү сорууну талап кылган дары-дармектерди колдонгон адамдарга этияттыкты сактоо керек. Абдан кылдаттык менен 75 жаштан ашкан адамдарга каражаттарды жазып бериңиз.
Чындыкты кантип кабыл алса болот
Диабетке каршы дары ичүү
Дары тери астына гана колдонулат. Курсакка, жамбашка, далыга сайма жасаса болот. Ички тамырга же венага киргизүүгө тыюу салынат. Тамак ичкенге карабастан, ар кандай маалында, тери астына ийне сайса болот.
Монотерапия менен бирге, 0.75 мг ичүү керек. Биргелешкен дарылоодо 1,5 мг эритмесин ичүү керек. 75 жана андан улуу жаштагы пациенттерге терапиянын түрүнө карабастан, 0,75 мг препарат ичүү керек.
Эгерде Метформин аналогдоруна жана кант түшүрүүчү башка препараттарга дары кошулса, анда алардын дозасы өзгөрүлбөйт. Сульфонилмочевина, прандиалдык инсулиндин аналогдору жана туундулары менен дарылоодо гипогликемия коркунучун алдын алуу үчүн дары-дармектердин дозасын азайтуу керек.
Эгерде препараттын кийинки дозасы өткөрүлүп жиберилсе, анда кийинки инъекцияларга 3 күндөн ашык убакыт калганда, аны тез арада ичүү керек. Эгерде графикке ылайык ийне саюга 3 күндөн аз убакыт калса, анда кийинки администрация график боюнча иштей берет.
Дары тери астына гана колдонулат. Курсакка, жамбашка, далыга сайма жасаса болот.
Кириш шприцтин жардамы менен жүргүзүлүшү мүмкүн. Бул 0,5 мл же 1,75 мг активдүү субстанциясы бар 0,5 мл дарыны камтыган бир даана шайман. Калем кнопканы баскандан кийин дарыны киргизип, андан кийин алынып салынат. Инъекциялык иш-аракеттердин ырааттуулугу төмөнкүчө:
- дары-дармекти муздаткычтан чыгарып, этикетканын бузулбагандыгын текшериңиз;
- калемди текшерүү;
- ийне сайуучу жерди тандаңыз (ашказанга же жамбашка кирип, жардамчысы ийнине ийне сайса болот);
- капкакты чечип, стерилденген ийнеге тийбеңиз;
- ийне сайып жаткан жердин терисине базаны басыңыз, шакекти айлантыңыз;
- баскычты чыкылдаганга чейин ушул абалда кармап туруңуз;
- экинчи чыкылдатканга чейин базаны басууну улантыңыз;
- тутканы алып салыңыз.
Тамырды канчалык ичкенине карабастан, дары-дармекти күндүн каалаган убагында сайса болот.
Курс канчага созулат
Терапиянын узактыгы - 3 ай. Препарат узак мөөнөттүү дарылоого жарактуу болгондуктан, дарыгер кабыл алуу мезгилин көбөйтүшү мүмкүн.
Терс таасирлери Чындык
Көбүнчө бейтаптар ашказандын жана ичеги-карындын капа болушунун белгилерин байкашкан. Бардык реакциялар жумшак жана орто деңгээлде белгиленди. Кээде бейтаптар жумшак атриовентрикулярдык блокту иштеп чыгышат. Дары-дармектерди сунушталган дозада ичүү жүрөктүн жыйрылуусунун бир аз көбөйүшүнө алып келиши мүмкүн - мүнөтүнө болжол менен 2-4 согуп. Анын клиникалык мааниси жок болчу.
Кабыл алуу панкреатиялык ферменттердин активдүүлүгүнүн жогорулашы менен байланыштуу. Бул курч панкреатиттин белгилерин пайда кылган жок.
Терапия учурунда бейтаптар ашказандын жана ичегилердин кыжырына тийген белгилердин пайда болушун байкашкан.
Ашказан-ичеги-карын тракты
Бейтаптардын тамак сиңирүү органдарында жүрөк айлануу, диарея жана ич катуу байкалган. Көбүнчө табиттин анорексияга чейин төмөндөшү, ысып кетүү жана гастроэзофагеал оорулары кездешет. Сейрек учурларда, тез жардам хирургиялык кийлигишүүнү талап кылган курч панкреатитке алып келген.
Метаболикалык жана тамактануу бузулуулары
Диабет менен ооругандар көбүнчө гипогликемиянын өсүшүн баштан өткөрүштү. Бул көрүнүш Метформинди же прандиалдык инсулин препараттарын, анын ичинде препараттарды биргелешип колдонуунун натыйжасында келип чыккан Glargine. Көпчүлүк учурда бейтаптар ушул дары менен монотерапияга жооп катары гипогликемияга кабылышкан.
Борбордук нерв системасы
Дары препаратын киргизүү сейрек, баш айланууга, булчуңдардын уюп кетишине алып келген.
Аллергиялар
Көпчүлүк учурларда бейтаптарда Квинкеттин шишиги, масштабдуу утрария, ири дүүлүгүү, бет, шишик жана кекиртек сыяктуу шишиктер пайда болду. Кээде анафилактикалык шок пайда болду. Дарыны ичкен бардык пациенттерде активдүү ингредиент болгон дулаглютитке каршы атайын антителолор иштелип чыккан эмес.
Айрым учурларда, теринин астына эритинди - бөртмө жана эритема киргизүү менен байланышкан жергиликтүү реакциялар пайда болду. Мындай көрүнүштөр алсыз болуп, тез эле өтүп кетти.
Механизмдерди башкаруу жөндөмүнө таасир этет
Ал татаал механизмдер менен иштөөнү жана баш айлануу, кан басымынын төмөндөшү бар пациенттерди айдап өтүшү керек.
Эгерде кан басымы түшүп кетсе, анда дарылоонун узактыгы үчүн унаа айдоодон баш тартуу керек.
Атайын көрсөтмөлөр
Курама дулаглютид ашказандын ичиндеги эвакуацияны кечеңдетүүгө жардам берет. Ошондуктан, ал оозеки даярдалган препараттардын бир аз сиңүү ылдамдыгына да таасирин тийгизет.
Дарыны 1 типтеги диабет менен ооругандарды дарылоодо колдонууга катуу тыюу салынат. Жүрөктүн катуу иштеши менен дары-дармектерди колдонуунун тажрыйбасы жок.
Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилинде колдонуңуз
Гестация мезгилинде препараттын дайындалышы жөнүндө маалымат жок. Жаныбарлардагы дулаглютиддин активдүүлүгүн изилдөө анын түйүлдүккө уулуу таасир этерин аныктоого жардам берди. Ушуга байланыштуу, аны гестациялык мезгилде колдонууга катуу тыюу салынат.
Бул дары менен дарыланган аял кош бойлуулукту пландаштырышы мүмкүн. Бирок, кош бойлуулуктун келип чыккандыгын көрсөткөн биринчи белгилер пайда болгондо, дароо дароо жокко чыгарылышы керек жана анын коопсуз аналогу белгилениши керек. Кош бойлуулук учурунда бул затты улантуу коркунучун туудурбашы керек, анткени изилдөөлөрдө ымыркай менен баланын төрөлүшү ыктымалдыгы жогору. Дары-дармектер скелеттин пайда болушуна тоскоол болушу мүмкүн.
Эне сүтүндө дулаглютиддин сиңиши жөнүндө маалымат жок. Ошого карабастан, балага уулуу таасирин тийгизүү коркунучу жокко чыгарылбайт, андыктан эмизүү учурунда дары-дармек ичүүгө тыюу салынат. Эгерде дары-дармек ичүүнү улантуу керек болсо, анда бала жасалма тамактандырууга өткөрүлүп берилет.
Гестация мезгилинде препараттын дайындалышы жөнүндө маалымат жок.
Балдарга чындыкты жазуу
Дайындалган эмес.
Карылыкта колдонуңуз
Этияттык менен, 75 жылдан кийин бул ийне саюу керек.
Чындыктын ашыкча дозасы
Дозаланган учурда, ашказан-ичеги-карын ооруларынын белгилери жана шекердин төмөндөшү байкалат. Бул көрүнүштөрдү дарылоо симптоматикалык мүнөзгө ээ.
Башка препараттар менен өз ара аракеттенүү
Баңги заттардын өз ара аракеттенүүсүнүн эң көп кездешкен учурлары төмөнкүлөр:
- Парацетамол - дозаны нормалдаштыруу талап кылынбайт, кошулманын сиңүүсүнүн төмөндөшү анча деле чоң эмес.
- Аторвастатин менен бирге колдонулганда, сиңирүүдө терапевтикалык маанилүү өзгөрүүлөр болбойт.
- Дулаглютид менен дарылоодо Digoxin дозасын көбөйтүү талап кылынбайт.
- Препарат дээрлик бардык гипертонияга каршы дары-дармектер менен жазылышы мүмкүн.
- Варфаринди колдонууда өзгөрүүлөр талап кылынбайт.
Дозаланган учурда, ашказан-ичеги-карын тракты иштешинин белгилери пайда болушу мүмкүн.
Алкоголдун шайкештиги
Ичкиликке туура келбейт. Бул эрежени сактабоо олуттуу татаалдашууларга жана катуу гипогликемиянын өрчүшүнө коркунуч туудурат.
Аналогдору
Аналогдор:
- Dulaglutid;
- liraglutide;
- Saksenda;
- exenatide;
- Viktoza.
Дарыканадан чыгып кетүү шарттары
Рецепт көрсөтүлгөндө гана сатылат.
Рецептсиз сатып алсам болобу
Дарыны рецептсиз сатып алууга болбойт. Жасалма акча жасоо коркунучу жогору, бул денеге чоң зыян келтириши мүмкүн.
Чындыктын баасы
Россиядагы 4 ампуладан алынган дары-дармекти таңгактоонун баасы 11 миң рублден турат.
Дары үчүн сактоо шарттары
Шприц калем муздаткычта сакталат. Эгерде мындай шарттар жок болсо, анда ал 2 жумадан ашык эмес сакталат. Бул убакыт өткөндөн кийин, дарыны колдонууга катуу тыюу салынат, анткени ал касиеттерин өзгөртүп, өлүмгө алып барат.
Дарыны алкоголь менен айкалыштырууга болбойт.
Жарактуулук мөөнөтү
Продукт чыгарылган күндөн тартып 2 жыл бою колдонууга жарактуу, эгерде ал муздаткычта сакталса. Бөлмө температурасында сактаганда, сактоо мөөнөтү 14 күнгө чейин кыскарат.
Өндүрүүчүсү
Eli Lilly & Company, Америка Кошмо Штаттары тарабынан чыгарылган. Эли Лили жана Ко., Лилли Өндүрүү Борбору, Индианаполис, АКШ.
Чындыкка сын-пикирлер
Дарыгерлер
Ирина, диабетолог, 40 жашта, Москва: "Дары 2 типтеги диаболду дарылоодо жогорку натыйжалуулукту көрсөтөт. Мен аны Метформин жана анын аналогдору менен терапияга кошумча жардам катары белгилеп жатам. Дары препаратты пациентке жумасына бир жолу киргизүү керек болгондуктан, дарылоонун эч кандай терс таасири болгон жок. Тамактан кийин кандагы глюкозанын концентрациялануусун контролдойт жана гипергликемиянын оор түрлөрүнүн өнүгүшүнө жол бербейт. "
Олег, эндокринолог, 55 жашта, Набережные Челны: "Бул куралды колдонуп, ар кандай категориядагы пациенттерде инсулинге көз каранды болбогон диабет курсун натыйжалуу көзөмөлдөөгө болот. Эгерде Метформин терапиясы керектүү натыйжага алып келбесе жана пациент Глюкофаг таблеткаларынан кийин канттын деңгээли көтөрүлүп калса, препарат берем. диабет белгилери жана нормалдуу көрсөткүчтөр кепилдик берет. "
Бейтаптар
Светлана, 45 жашта, Тамбов: "Продукциянын жардамы менен глюкозанын кадимки баалуулугун сактоого болот. Таблеткаларды ичкенде канттын деңгээли жогору бойдон калчумун, чарчап, суусап, кээде кычкылдыктын кескин төмөндөшүнөн улам айланам. Дары-дармектер ушул көйгөйлөрдөн арылууга аракет кылып жатам. кандагы глюкозанын деңгээлин нормалдуу кармоо ".
Сергей, 50 жашта, Москва: "Диабет менен күрөшүүнүн натыйжалуу куралы. Анын артыкчылыгы - жумасына бир жолу ийне сайып туруу керек. Эгерде сиз дары-дармекти ушул режимде колдонсоңуз, анда эч кандай терс таасирлери жок. Мен байкасам, тері астына ийне сайгандан кийин. "Гликемиянын деңгээли турукташып, ден-соолугу кыйла жакшырды. Кымбаттыгына карабастан, андан ары дарылоону улантууну пландап жатам."
Елена, 40 жашта, Санкт-Петербург: "Дары-дармектерди колдонуу диабет менен күрөшүүгө жана оорунун белгилеринен арылууга мүмкүндүк берет. Теринин астына ийне сайгандан кийин, канттын көрсөткүчү төмөндөп баратканын байкадым, алсырап, чарчап калдым.Мен глюкозанын көрсөткүчтөрүн күн сайын көзөмөлдөп турам. Ашказандагы глюкометр 6 ммоль / л жогору болбой тургандыгына жетиштим. "
