Apidra SoloStar - бул тері астына ийне сайуу үчүн чечим. Бул препараттын алдыңкы курамдык бөлүгү адамдын инсулининин аналогу катары иштеген Глулисин.
Бул гормон гендик инженерия ыкмалары менен алынат. Аны колдонуунун таасири адамдын инсулининин күчүнө барабар, ошондуктан Апидра диабет менен ооруган адамдарда гликемияны нормалдаштыруу үчүн ийгиликтүү колдонулат.
Жалпы маалымат
Апидра, адам гормонунун рекомбинанттык аналогу деп эсептелгенине карабастан, ага салыштырмалуу тез жана узак эмес таасири менен мүнөздөлөт. Фармакологиялык препарат кыска инсулин түрүндө радардык системада (дары регистринде) берилет.
Апидра - бул тері астына ийне сайуу үчүн колдонулган эритме.
Препарат активдүү субстанциядан (глулисинден) тышкары төмөнкү кошумча компоненттерди камтыйт:
- полисорбат 20 (монолаврат);
- натрий гидроксиди;
- трометамол (протон акцептору);
- натрий хлориди;
- cresol;
- кислотасы (концентрацияланган) туз.
Препараттын эритмеси шприц калемине орнотулган жана алмаштырылбай турган 3 мл камтылган картридждерге салынат. Дары-дармектерди муздаткычка сактап, тоңдурбай жана күндүн кирүүсүнө жол бербеңиз. Шприц калемин биринчи сайуудан 2 саат мурун бөлмө температурасы бар бөлмөдө болуш керек.
Препараттын 5 калеминин баасы болжол менен 2000 рублди түзөт. Өндүрүүчү тарабынан сунушталган баа иш жүзүндөгү баалардан айырмаланышы мүмкүн.
Фармакологиялык мүнөздөмөлөрү
Апидра диабетиктерге гликемияны нормалдаштыруу үчүн дайындалат. Анын курамында гормоналдык компонент бар болгондуктан, кандагы глюкоза көрсөткүчүнүн мааниси төмөндөйт.
Теринин астына ийне сайгандан кийин, төрттөн бир сааттын ичинде канттын деңгээли төмөндөйт. Адамдан чыккан инсулинди жана Апидра эритмесин тамыр аркылуу сайуу гликемиянын маанилерине дээрлик бирдей таасир этет.
Инъекциядан кийин организмде төмөнкү процесстер башталат:
- глюкоза өндүрүүнү боор тоскоол кылат;
- майлуу ткандарды түзгөн клеткаларда липолиз басылат;
- белок синтезин оптималдаштыруу жүрүп жатат;
- перифериялык кыртыштарда глюкозанын көбөйүшү стимулдашат;
- протеиндин бөлүнүшү басылат.
Дени сак адамдар жана диабет менен ооруган адамдар арасында жүргүзүлгөн изилдөөлөрдүн натыйжаларына ылайык, Apidra гормонун теринин астына сайуу керектүү эффектти күтүү убактысын кыскартып қана койбостон, таасирдин узактыгын да кыскартат. Бул өзгөчөлүк бул гормонду адамдын инсулининен айырмалайт.
Апидра гормонунда да, инсулинде да гипогликемиялык активдүүлүк бирдей. Бул дарылардын таасирин баалоо үчүн ар кандай клиникалык сыноолор өткөрүлгөн. Аларга 1 типтеги ооруга чалдыккан бейтаптар тартылган. Алынган натыйжалар, тамактануудан 2 мүнөт мурун киргизилген Глулизиндин 0,15 U / кг өлчөмүндөгү эритмеси, 2 сааттан кийин глюкозанын деңгээлин, жарым сааттын ичинде инсулин сайгандан кийин байкоо жүргүзүүгө мүмкүнчүлүк берет деген жыйынтыкка келген.
Апидра учурдагы семирүү менен ооругандарда тез таасир берүүчү касиеттерди сактайт.
1 типтеги диабет
Биринчи типтеги оорулар менен ооруган адамдар арасында жүргүзүлгөн клиникалык сыноолор Глулисин жана Лизпровдун касиеттерин салыштырууга негизделген. 26 жума ичинде бейтаптарга ушул компоненттерди камтыган гормондор киргизилген. Гларгин базальды даярдоо катары колдонулган. Изилдөө мезгили аяктагандан кийин, гликозилденген гемоглобиндин өзгөрүшү бааланган.
26 жума бою бейтаптар гликемиянын деңгээлин кошумча глюкометр аркылуу өлчөшкөн. Мониторинг көрсөткөндөй, Глулизин менен инсулин терапиясы Lizpro камтыган дары менен дарылоого салыштырмалуу, негизги гормондун дозасын жогорулатууну талап кылбайт.
Үчүнчү сыноо баскычы 12 жумага созулду. Ага Гларгинди ийне сайган диабет менен ооруган адамдардын ыктыярчылары катышты.
Натыйжалар, тамактанып бүткөндөн кийин Глюлисин компоненти менен эритинди колдонуу тамак ичүүдөн мурун ийне сайгандагыдай натыйжалуу экендигин көрсөттү.
Ушундай жол менен Apidra (жана ага окшош гормондор) колдонуунун рационалдуулугу пландаштырылган тамактан жарым саат мурун киргизилген инсулинге салыштырмалуу тастыкталды.
Сыноолорго катышкан бейтаптар эки топко бөлүнүштү:
- Apidra башкаруучу катышуучулар;
- диабет менен ооруган адам инсулин терапиясын адам гормонунун сайма жолу аркылуу жүргүзөт.
Клиникалык сыноолордун натыйжалары катышуучулардын биринчи тобунда гликацияланган гемоглобинди азайтуу натыйжасы жогору болгон деген жыйынтыкка алып келди.
2 типтеги диабет
2-типтеги диабети бар пациенттерде препараттардын гликемияга тийгизген таасирин көрсөткөн 3-баскыч изилдөө 26 жума бою жүргүзүлгөн. Алар аяктагандан кийин, башка клиникалык сыноолор улантылды, алардын узактыгы бирдей болду.
Алардын милдети тамактануудан 15 мүнөт мурун киргизилген Apidra инъекцияларынан жана 30 же 45 мүнөттөн кийин бейтаптарга берилүүчү адам инсулининин коопсуздугун аныктоо болчу.
Бардык катышуучулардын негизги инсулин Isofan болгон. Катышуучулардын орточо дене индекси 34,55 кг / м² түзгөн. Айрым бейтаптар оозеки кошумча дары ичип, гормону өзгөрүлбөгөн дозада берүүнү улантышууда.
Апидра гормону алты айдан 12 айга чейинки гликатталган гемоглобиндин деңгээлинин динамикасын баштапкы мааниге салыштырганда адам тектүү инсулин менен салыштырууга болот.
Биринчи алты айда көрсөткүч төмөндөгүдөй өзгөрдү:
- адамдын инсулинин колдонгон пациенттерде - 0,30%;
- Glulizin камтыган инсулин менен терапиядан өткөн бейтаптарда - 0,46%.
Тесттен өткөндөн кийин көрсөткүчтүн өзгөрүшү:
- адамдын инсулинин колдонгон пациенттерде - 0,13%;
- Glulisin камтыган инсулин менен терапиядан өткөн бейтаптарда - 0,23%.
Глулисинге негизделген баңгизаттарды колдонуунун натыйжалуулугу жана коопсуздугу ар кандай расадагы жана ар кандай жыныстагы адамдарда өзгөрүлгөн жок.
Атайын бейтап топтору
Эгерде бейтаптарда диабетке байланыштуу ар кандай патологиялар болсо, Апидранын аракети өзгөрүшү мүмкүн:
- Бөйрөктүн иштеши. Мындай учурларда гормонго болгон муктаждык төмөндөйт.
- Боордун патологиясы. Глулисин камтыган препараттардын мындай бузулуулары бар бейтаптарга тийгизген таасири изилденген эмес.
Улгайган пациенттерде фармакокинетикалык өзгөрүүлөр жөнүндө маалыматтар жок. 1 диабет менен ооруган 7 жаштан 16 жашка чейинки балдарда жана өспүрүмдөрдө препарат тері астына киргизилгенден кийин тез сорулуп кетет.
Тамактанардан мурун Апидраны сайуу адамдын тамак ичкенден кийин гликемиянын нормалдуу деңгээлин сактап калууга мүмкүндүк берет.
Көрсөтмөлөрү жана дозасы
Дарылык эритинди инсулинге көз каранды оорулар менен ооруган адамдар үчүн керек. Дары дайындалган пациенттердин категориясына көбүнчө 6 жаштан ашкан балдар кирет.
Глулисин камтыган эритинди тамактан кийин дароо же бир аз мурун киргизилиши керек. Апидра узак инсулин терапиясы же таасиринин орточо узактыгы бар агенттер, ошондой эле алардын окшоштору менен айкалыштырылат. Мындан тышкары, башка гипогликемиялык препараттарды гормон сайма менен бирге колдонууга уруксат берилет. Апидра сайма дозасын дарыгер гана дайындайт.
Оорунун терапиясы адистин көзөмөлүндө гана жүргүзүлүшү керек. Дары-дармектерди, айрыкча инсулин инъекцияларынын дозасын өз алдынча өзгөртүүгө, ошондой эле эндокринологдун алдын-ала макулдугусуз дарылоону жокко чыгарууга же башка гормон түрлөрүнө өтүүгө тыюу салынат.
Бирок кыска активдүү гормондор үчүн инсулин терапиясынын үлгүлүү режими бар. Бул күнүнө керектелүүчү нандын санын милдеттүү түрдө эсепке алууну билдирет (1 XE 12 г углеводдорго барабар).
Гормон талап:
- эртең мененки тамак үчүн 1 XE жабуу үчүн, 2 даана керек .;
- түшкү тамак үчүн 1,5 даана керек .;
- кечинде, XE гормонунун көлөмү бирдей деп эсептелет, башкача айтканда, 1: 1, тиешелүүлүгүнө жараша.
Эгерде сиз глюкозаны дайыма көзөмөлдөп турсаңыз, диабетти компенсация баскычында кармоо жана гликемия кадимки нерсе. Буга метрге өлчөө жүргүзүп, ХЕдин пландаштырылган көлөмүнө ылайык ийне саюу үчүн бир гормондун керектөөсүн эсептөө менен жетишүүгө болот.
Административдик методдор
Эгерде калем колдонулса, теринин астына апидра препаратынын эритмеси сайылат. Оорулуулар инсулин насосун колдонгондо, агент теринин астына май куюлган аймакка туруктуу инфузия аркылуу кирет.
Инъекциялардан мурун билүү керек болгон маанилүү нерселер:
- Эритме жамбаштын, далысынын аймагына сайылат, бирок көбүнчө ашказандагы киндиктин айланасында.
- Насосту орнотуп жатканда, дары ашказандагы тері астындагы катмарларга кириши керек.
- Инъекциялык сайттар алмаштырылышы керек.
- Сиңүү ылдамдыгы жана узактыгы, эффекттин башталышы эритме куюлуучу аянтка, ошондой эле аткарылган жүгүнө жараша болот.
- Эритме сайылган зоналарды тамырларга кирип кетпеши үчүн массаж жасабаңыз.
- Ашказанга салынган сайма башка зоналардагы инъекцияларга караганда тезирээк натыйжа бере баштайт.
- Апидраны Isofan гормону менен айкалыштырса болот.
Насос системасы үчүн колдонулган Apidra эритмесин башка ушул сыяктуу дары-дармектер менен аралаштырбоо керек. Бул түзмөктүн көрсөтмөлөрүндө аппараттын иштеши жөнүндө толук маалымат камтылган.
Инсулин насосторунун артыкчылыктары жөнүндө видео материал:
Терс реакциялар
Инсулин терапиясы учурунда конвульсиялык синдром пайда болушу мүмкүн. Көпчүлүк учурларда психоневрологиялык симптомдордун пайда болушунан мурун кан басымынын жогорулашына байланыштуу белгилер пайда болот. Чындыгында, мындай көрүнүштөр гипогликемияга мүнөздүү.
Бул абал негизинен туура эмес тандалган дозанын же тамак-аштын киргизилген саны менен туура келбегендигинин натыйжасы.
Эгерде гипогликемия пайда болсо, тийиштүү чаралар көрүлбөсө, бейтаптын абалы нормалдашпайт. Алар бир нече углеводдорду колдонуудан турат.
Оорулуу канчалык тезирээк тиштесе, ал ушул абалга мүнөздүү симптомдорду тезинен арылтуу мүмкүнчүлүгүнө ээ болот. Болбосо, кома пайда болушу мүмкүн, медициналык жардамсыз андан чыгуу дээрлик мүмкүн эмес. Мындай абалда бейтаптарга глюкоза эритмеси сайылышы керек.
Теринин зат алмашуусунан
Инъекциялык зоналарда төмөнкүдөй реакциялар болот:
- кычышуу;
- чикирлерди;
- шишип кетет.
Көрсөтүлгөн симптомдор көп учурда өзүнөн-өзү жоголуп кетет жана дары-дармек терапиясын токтотууну талап кылбайт.
Метаболизмге байланыштуу бузулуулар гипогликемиянын өрчүшүндө, төмөнкү белгилер менен коштолот:
- чарчоо;
- алсыздык жана чарчоо сезими
; - көрүү бузулуулары;
- уйкучулук;
- тахикардия;
- жүрөк айлануу;
- баш оору сезими;
- муздак тер;
- аң-сезимдин так эместигинин көрүнүшү, ошондой эле анын толук жоголушу.
;Пункция зонасын өзгөртпөстөн, эритинди киргизүү липодистрофияга алып келиши мүмкүн. Бул травманын туруктуу травмага реакциясы жана атрофиялык жабыркашы.
Жалпы бузулуулар
Препаратты колдонууда тутумдук бузулуулар сейрек кездешет.
Алардын пайда болушу төмөнкү симптомдор менен коштолот:
- астма оорусу
; - жатыш;
- кычышуу сезими;
- аллергия себеп болгон дерматит.
;Айрым учурларда жалпыланган аллергия бейтаптын өмүрүнө коркунуч келтириши мүмкүн.
Атайын бейтаптар
Кош бойлуу аялдарга этияттык менен сайылсын. Мындай терапиянын алкагында гликемияны контролдоо үзгүлтүксүз жүргүзүлүшү керек.
Болочок энелер үчүн инсулин терапиясынын маанилүү учурлары:
- Диабеттин ар кандай түрү, анын ичинде оорунун гестациялык формасы, кош бойлуулуктун бүткүл мезгилинде гликемия деңгээлин кадимки чектерде кармап турууну талап кылат.
- Биринчи триместрде башкарылуучу препараттын бирдиктүү дозасы төмөндөйт жана кош бойлуулуктун 4 айынан баштап акырындык менен көбөйөт.
- Төрөттөн кийин, гормон, анын ичинде Апидрага болгон муктаждык азаят. Көбүнчө гестациялык диабети бар аялдар төрөгөндөн кийин инсулин терапиясын токтотууну талап кылат.
Белгилей кетчү нерсе, Глюлисин курамындагы гормондун эмчек сүтүнө кириши боюнча изилдөө жүргүзүлгөн эмес. Диабетке чалдыккан эмизген энелердин сын-пикирлериндеги маалыматтарга таянсак, лактациянын бүткүл мезгилинде сиз өз алдынча же дарыгерлердин жардамы менен инсулиндин дозасын жана диетаны өзгөртүүңүз керек.
Апидра 6 жашка чейинки балдарга берилбейт. Бул категориядагы пациенттерде препаратты колдонуу жөнүндө клиникалык маалыматтар жок.
