Тражента - бул кант диабетиндеги кандагы глюкозаны азайтуучу салыштырмалуу жаңы дары, Россияда ал 2012-жылы катталган. Тразенти, линаглиптин активдүү ингредиенти гипогликемиялык агенттердин эң коопсуз класстарынын бири - DPP-4 ингибиторлоруна таандык. Алар жакшы кабыл алынат, дээрлик эч кандай терс таасирлери жок жана гипогликемияга алып келбейт.
Жакын аракети бар препараттар тобундагы тразента бири-биринен айырмаланып турат. Линаглиптин эң жогорку натыйжалуулугу бар, ошондуктан таблеткада бул зат 5 мг гана. Мындан тышкары, бөйрөк жана боор анын сыртка чыгарылышына катышпайт, демек, бул органдардын жетишсиздиги бар диабетиктер Тразенту алып кетиши мүмкүн.
Колдонууга көрсөтмөлөр
Көрсөтмө Тразенттин 2 типтеги диабет менен ооругандарга гана дайындалуусуна мүмкүнчүлүк берет. Эреже катары, бул 2-сап препарат, башкача айтканда, диабетке жетиштүү компенсация бергенде, оптималдуу же максималдуу дозада метформин диеталык тамак-ашты оңдоо, машыгуу, метформинди токтоткондо дарылоо режимине киргизилет.
Кирүү үчүн көрсөтмөлөр:
- Метформинге начар жол берилгенде же анын колдонулушу каршы болгондо, Тразентти бирден-бир гипогликемия деп айтууга болот.
- Аны сульфонилмочевина туундулары, метформин, глитазондор, инсулин менен ар тараптуу дарылоонун бир бөлүгү катары колдонсо болот.
- Тражентаны колдонууда гипогликемия коркунучу минималдуу, ошондуктан шекердин коркунучтуу түшүшүнө дуушар болгон бейтаптар үчүн препарат артык.
- Диабеттин эң оор жана кеңири жайылган кесепеттеринин бири - бөйрөк функциясынын бузулушу - бөйрөктүн иштебей калган нефропатиясы. Кандайдыр бир деңгээлде, бул татаалдык диабетиктердин 40% ында кездешет, демейде ал асимптоматикалык түрдө башталат. Оорунун курчушу дарылоо режимин оңдоону талап кылат, анткени дары-дармектердин көпчүлүгү бөйрөктөрдөн бөлүнүп чыгат. Бейтаптар метформинди жана вилдаглиптин жок болушун, акарбозанын, сульфонилмочевинанын, саксаглиптин, ситаглиптин дозасын азайтыш керек. Дарыгердин карамагында глитазондор, глиниддер жана Тражент гана калат.
- Диабет жана боордун иштеши начарлаган пациенттердин арасында, айрыкча, май гепатозу көп кездешет. Бул учурда, Тражента DPP4 ингибиторлорунан алынган бирден-бир дары, бул көрсөтмө чектөөсүз колдонууга мүмкүнчүлүк берет. Бул, айрыкча, гипогликемия коркунучу жогору болгон улгайган бейтаптарга тиешелүү.
Тражентадан баштап, гликатталган гемоглобиндин болжол менен 0,7% төмөндөшүн күтүүгө болот. Метформин менен айкалыштырганда, натыйжа жакшыраак - болжол менен 0,95%. Дарыгерлердин күбөлүктөрү боюнча, дары диабет диагнозу менен ооруган жана 5 жылдан ашык ооруган бейтаптарга дары бирдей эле натыйжалуу. 2 жыл аралыгында жүргүзүлгөн изилдөөлөр убакыттын өтүшү менен Тразенттин дары-дармектеринин натыйжалуулугу төмөндөгөн эмес экендигин далилдеди.
Диабет жана басымдын көтөрүлүшү өткөн иш болуп калат
- Кантты нормалдаштыруу -95%
- Вена тромбозун жоюу - 70%
- Жүрөктүн катуу согуусун жоюу -90%
- Кан басымынан арылуу - 92%
- Күндүз энергияны көбөйтүү, түнкүсүн уктоону жакшыртуу -97%
Баңгизат кандайча иштейт?
Инкретин гормондору глюкозаны физиологиялык деңгээлге чейин түшүрүүгө түздөн-түз катышат. Глюкозанын тамырларга киришине жооп катары алардын концентрациясы жогорулайт. Инкретиндердин ишинин натыйжасы инсулин синтезинин көбөйүшү, гликемиянын төмөндөшү, гликемиянын төмөндөшүнө алып келет.
Инкретиндер DPP-4 атайын ферменттери менен тез жок кылынат. Тражента препараты бул ферменттер менен байланышып, алардын ишин жайлатат, ошондуктан инкретиндердин өмүрүн узартып, диабетте канга инсулиндин чыгуусун көбөйтөт.
Тражентанын сөзсүз артыкчылыгы - активдүү затты негизинен өт менен ичегилер аркылуу алып салуу. Көрсөтмөлөргө ылайык, заарага линаглиптин 5% дан ашыгы эмес, боордо аз метаболизденет.
Диабет боюнча, Trazhenty артыкчылыктары төмөнкүлөр:
- препаратты күнүнө бир жолу ичүү;
- бардык пациенттерге бир дозасы дайындалат;
- боордун жана бөйрөктүн оорулары үчүн дозаны тууралоо талап кылынбайт;
- Trazenti дайындоо үчүн кошумча текшерүүлөрдүн кереги жок;
- дары боорго уулуу эмес;
- Тразентиди башка препараттар менен кошо ичкенде, дозасы өзгөрбөйт;
- дары препараттарынын линаглиптин дээрлик натыйжалуулугун төмөндөтпөйт. Диабет менен ооруган адамдар үчүн бул туура, анткени алар бир эле учурда бир нече дары ичиши керек.
Дозасы жана өлчөмү
Тражента препараты таблетка түрүндө, кызыл түстөгү терең түстө болот. Жасалма акча жасоодон коргонуу үчүн, бир жагынан өндүрүүчүнүн товардык белгисинин элементи, Beringer Ingelheim компаниялар тобу, экинчи жагында D5 символу басылат.
Планшет пленка кабыгында, анын бөлүктөргө бөлүнүшү каралган эмес. Россияда сатылган пакетте 30 таблетка (10 даана 3 ыйлакча). Тражентанын ар бир таблеткасында 5 мг линаглиптин, крахмал, маннитол, магний стеараты, боектор бар. Колдонуу боюнча нускамада көмөкчү компоненттердин толук тизмеси келтирилген.
Колдонуу боюнча нускамалар
Кант диабети менен ооруган учурда, сунушталган күн сайынкы дозасы - 1 таблетка. Сиз аны каалаган ыңгайлуу убакта, тамак менен байланышпай иче аласыз. Эгерде Треженттин дары-дармектери метформинге кошумча берилсе, анда анын дозасы өзгөрүүсүз калат.
Эгерде сиз таблетканы сагындыңыз, анда аны ошол эле күнү ичсеңиз болот. Мурдагы кабылдама кабыл алынбаса дагы, Тражентти эки дозада ичүүгө тыюу салынат.
Глимепирид, глибенкламид, гликлазид жана ушул сыяктуу аналогдор менен бирге колдонулганда, гипогликемия болушу мүмкүн. Алардан алыс болуш үчүн, Тражента мурдагыдай эле мас болуп, нормогликемияга жеткенге чейин башка препараттардын дозасы азаят. Тражента ичкенден кийин, үч күндүн ичинде глюкозаны тез контролдоо керек, анткени препараттын таасири акырындык менен өрчүйт. Сын-пикирлер боюнча, жаңы дозаны тандап алгандан кийин, гипогликемиянын жыштыгы жана оордугу Тражента менен дарылана баштаганга караганда азыраак болот.
Көрсөтмөлөргө ылайык дары каражаттарынын мүмкүн болгон өз ара аракети:
| Дары Тражента менен кошо алынган | Изилдөөнүн натыйжасы |
| Metformin, Glitazone | Дарылардын таасири өзгөрүүсүз бойдон калууда. |
| Сульфонилмочевина препараттары | Канда глибенкламиддин концентрациясы орто эсеп менен 14% төмөндөйт. Бул өзгөрүү кандагы глюкозага олуттуу таасир тийгизбейт. Тражента глибенкламиддин аналогдоруна карата да иш-аракет кылат деп болжолдонууда. |
| Ритонавир (АИВ жана С гепатитин дарылоо үчүн колдонулат) | Линаглиптин деңгээлин 2-3 эсеге жогорулатат. Мындай ашыкча дозалар гликемияга таасир бербейт жана уулуу таасир бербейт. |
| Рифампицин (кургак учукка каршы дары) | DPP-4 ингибициясын 30% га азайтат. Тразентинин кант түшүрүүчү жөндөмү бир аз төмөндөшү мүмкүн. |
| Симвастатин (статин, липиддердин курамын нормалдаштырат) | Симвастатиндин концентрациясы 10% га жогорулайт, дозаны өзгөртүү талап кылынбайт. |
Башка дары каражаттарында Тражента менен өз ара аракеттенүү табылган жок.
Эмнеге зыян келтириши мүмкүн
Мүмкүн болгон терс таасирлери Trazenti клиникалык изилдөөлөр учурунда жана препаратты саткандан кийин байкалган. Алардын жыйынтыгы боюнча, Тражента эң коопсуз гипогликемиялык агенттердин бири болгон. Таблеткаларды ичүүгө байланыштуу жагымсыз таасирлердин коркунучу минималдуу.
Кызыгы, плацебо алган диабет тобундагы (эч кандай активдүү заты жок таблеткалар), 4,3% дарылоодон баш тартышкан, себеби көрүнүп тургандай терс таасирлери болгон. Тражентти алган топто бул бейтаптар азыраак, 3,4%.
Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдө, изилдөө учурунда диабетиктер кездешкен ден-соолукка байланыштуу бардык көйгөйлөр чоң таблицада чогултулган. Бул жерде инфекциялык, вирустук, ал тургай мите оорулары бар. Жогорудагы ыктымалдуулук менен Trazenta бул мыйзам бузууларга себеп болгон эмес. Тражентанын коопсуздугу жана монотерапиясы жана аны антибиабетке каршы агенттер менен айкалыштыруу сыналды. Бардык учурларда эч кандай терс таасирлери байкалган жок.
Тражента менен дарылоо коопсуз жана гипогликемияга байланыштуу. Сын-пикирлер боюнча, кант диабети менен ооруган диабет ооруларында (бөйрөк ооруларынан, семирүүдөн улгайган адамдарда) гипогликемиянын жыштыгы 1% дан ашпайт. Тражента жүрөктүн жана кан тамырлардын ишине терс таасирин тийгизбейт, сульфонилмочевиналар сыяктуу салмактын акырындык менен көбөйүшүнө алып келбейт.
Ченемден көп
600 мг линаглиптиндин бир дозасы (120 таблетка Тражента) жакшы кабыл алынат жана ден-соолукка зыян келтирбейт. Дозанын организмге тийгизген таасири изилденген эмес. Дары-дарыларды бөлүп чыгаруу өзгөчөлүктөрүнө таянсак, ашыкча дозаланганда, ичеги-карын ичегисинен ичеги-карын ичеги-карынынан (ашказанды жууп салуу) натыйжалуу чара болуп саналат. Симптоматикалык дарылоо жана маанилүү белгилерди мониторингдөө дагы жүргүзүлөт. Тражента ашыкча дозаланган учурда диализ натыйжасыз.
Каршы
Trazent таблеткалары колдонулбайт:
- Эгерде диабет менен ооруган адамда инсулин өндүрө турган бета клеткалары жок болсо. Себеби 1 типтеги диабет же уйку безинин резекциясы болушу мүмкүн.
- Таблетканын курамдык бөлүктөрүнүн бирине аллергия болсоңуз болот.
- Диабеттин курч гипергликемиялык татаалдыгы. Кетоацидоз үчүн бекитилген дарылоо деградацияны оңдоо үчүн гликемияны азайтуу жана туздалган инсулин. Планшет препараттарынын абалы турукташмайынча жокко чыгарылат.
- Эмчек эмизүү менен. Линаглиптин сүткө, баланын тамак сиңирүү органдарына кириши, анын углеводдордун метаболизмине таасир этиши.
- Кош бойлуулук учурунда. Плацента аркылуу линаглиптин кирип кетиши мүмкүн экендиги жөнүндө далилдер жок.
- 18 жашка чейинки диабет ооруларында. Балдардын денесине тийгизген таасири изилдене элек.
Ден-соолукка көңүл буруу жогорулаган шартта, Траженттеги курч жана өнөкөт панкреатит менен ооруган 80 жаштан жогору пациенттерди дайындоого уруксат берилет. Инсулин жана сульфонилмочевина менен бирдикте колдонуу глюкозаны контролдоону талап кылат, анткени бул гипогликемияга алып келиши мүмкүн.
Кайсы окшошторду алмаштырса болот
Тражента - бул жаңы дары, патенттик коргоо дагы деле күчүндө, ошондуктан Россияда ушундай эле курамы бар аналогдорду чыгарууга тыюу салынат. Натыйжалуулук, коопсуздук жана иш-аракет механизми боюнча, топтун аналогдору Trazent - DPP4 ингибиторлоруна же глиптиндерге эң жакын. Бул топтогу бардык заттар адатта -глиптин менен аяктайт деп аталат, андыктан аларды антибиабетке каршы башка көптөгөн таблеткалардан оңой эле айырмалоого болот.
Глиптиндердин салыштырмалуу мүнөздөмөлөрү:
| маалымат | Linagliptin | vildagliptin | saxagliptin | sitagliptin |
| Соода маркасы | Trazhenta | Galvus | Ongliza | Кротошин |
| өндүрүүчүсү | Беринггер Ингельхайм | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merck |
| Аналогдор, ошол эле активдүү зат менен дары-дармектер | Гликамби (+ эмпаглифлозин) | - | - | Xelevia (толук аналогу) |
| Metformin Combination | Dzhentadueto | Galvus жолугушту | Combogliz Prolong | Янумет, Велметия |
| Кабыл алуу айына баасы, руб | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Кабыл алуу режими, күнүнө бир жолу | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Сунуш кылынган бир доза, мг | 5 | 50 | 5 | 100 |
| асыроо | 5% - заара, 80% - бок | 85% - заара, 15% - бок | 75% - заара, 22% - бок | 79% - заара, 13% - бок |
| Бөйрөктүн иштеши үчүн дозаны тууралоо | - (кереги жок) | + (Негизги) | + | + |
| Кошумча бөйрөккө мониторинг жүргүзүү | - | - | + | + |
| Дозанын өзгөрүшү боордун жетишсиздиги | - | + | - | + |
| Дары каражаттарынын өз ара аракеттешүүсүн эсепке алуу | - | + | + | + |
Сульфонилмочевина препараттары (PSM) Тражентанын арзан аналогдору. Алар инсулин синтезин өркүндөтүшөт, бирок алардын бета-клеткаларга таасир этүү механизми башкача. Тразента тамактангандан кийин гана иштейт. PSM кандагы кант нормалдуу болсо дагы, инсулиндин чыгарылышын стимулдайт, ошондуктан алар көбүнчө гипогликемияга алып келет. PSM бета клеткалардын абалына терс таасирин тийгизет деген далилдер бар. Trazhenta препараты бул жагынан коопсуз.
Эң заманбап жана зыяндуу PSM глимепирид (Амарил, Диамерид) жана узакка созулган гликазид (Диабетон), Глидиаб жана башка аналогдору). Бул дары-дармектердин артыкчылыгы - арзан баа, бир айда администрация 150-350 рубль чыгымдайт.
Сактоо эрежелери жана баасы
Package Trazhenty баасы 1600-1950 рублди түзөт. Аны рецепт боюнча гана сатып алууга болот. Линаглиптин негизги дары-дармектеринин тизмесине кирет (Vital жана Essential дары), андыктан белгилер болсо, эндокринологдо катталган диабетиктер аны акысыз ала алышат.
Тразентидин жарактуулук мөөнөтү - 3 жыл, сактоочу жайдагы температура 25 градустан ашпашы керек.
