Saxenda (Saxenda) - бул пациенттин салмагын азайтууга багытталган аракеттердин тобу. Ал тар чөйрө, көп сандаган терс таасирлер жана колдонууга чектөөлөр менен мүнөздөлөт.
Эл аралык менчик эмес ысым
liraglutide
Saxenda (Saxenda) - бул пациенттин салмагын азайтууга багытталган аракеттердин тобу.
ATH
A10BJ02
Формаларын жана курамын чыгаруу
Препарат тері астына киргизүү үчүн иштелип чыккан. Ал ийне сайуу үчүн сунуш кылынат. Дары бир компоненттен турат. Демек, курамга 1 активдүү зат - лираглютид кирет. Анын 1 мл препаратта концентрациясы 6 мг. Препарат атайын шприцтерде чыгарылат. Ар бир кубаттуулугу 3 мл. Мындай шприцтеги активдүү заттын жалпы көлөмү 18 мг.
Композиция ошондой эле арыктоо процессине таасир этпеген компоненттерди камтыйт:
- -инсулин;
- натрий суутек фосфаты дигидраты;
- пропилен гликол;
- туз кислотасы / натрий гидроксиди;
- сайма үчүн суу.
Дары 5 шприцти камтыган пакетте сунушталат.
Препарат тері астына киргизүү үчүн иштелип чыккан.
Фармакологиялык иш-аракет
Курал гипогликемиялык препараттар тобун билдирет, адамдын глюканына окшош пептид-1 же GLP-1 синтетикалык аналогу. Ал рекомбинанттык ДНКнын жана ачыткы козу карындарынын клеткасынын штаммынын негизинде биотехнологияны колдонуу менен айырмаланат, алардын айырмачылыгы адамдын GLP-1 аминокислотасынын ырааттуулугу менен жогорку окшоштуктун деңгээли (97%).
Саксенда негизги функциясы GLP-1 рецепторлору үчүн милдеттүү, аларды андан ары жандыруу. Бул тамак-ашка болгон муктаждыкты азайтат. Бул натыйжа дененин каныккандыгы жөнүндө сигналдын көбөйүшүнө байланыштуу. Ошол эле учурда, ачкачылык сигналдарынын интенсивдүүлүгүнүн төмөндөшү байкалды. Ушундан улам, дене салмагынын төмөндөшү байкалууда, анткени адам тамак-ашка муктаждыгын сезбейт, табити алсырайт.
Биринчиден, майлуу ткандардын массасы азаят. Препараттын өзгөчөлүгү - энергияны күндөлүк керектөөнү көбөйтүү мүмкүнчүлүгүнүн жоктугу. Курамдагы активдүү зат көптөгөн биохимиялык процесстерге катышат. Мисалы, анын аркасы менен инсулин өндүрүүнүн интенсивдүүлүгү жогорулайт. Бирок, глюкагон өндүрүшүнүн глюкозага көзкаранды түрдө төмөндөшү байкалууда.
Саксенда негизги функциясы GLP-1 рецепторлору үчүн милдеттүү, аларды андан ары жандыруу. Бул тамак-ашка болгон муктаждыкты азайтат.
Уйку бези бета-клетканын иштешин нормалдаштыруудан улам жакшырат. Бул процесстин натыйжасы - тамактангандан кийин орозо глюкозасынын төмөндөшү. Ушундан улам, ашказандын бошотулушу бир аз басаңдайт, бул мезгилдин узактыгынын жогорулашына шарт түзөт жана толуктук сезими менен коштолот.
Белгиленгендей, каралып жаткан дары дене салмагынын (9%) олуттуу төмөндөшүн камсыз кылган аналогдордун бири гана. Мындай жыйынтыктар семирүү же ашыкча салмак менен ооруган ар кандай пациенттердин арасында узак мезгил бою жүргүзүлгөн клиникалык изилдөөлөр менен тастыкталат. Керектүү эффект диета (сөзсүз гипокалорикалык) жана орточо физикалык иш-аракет менен айкалыштырылган.
Терапия учурунда бир эле мезгилде бир нече функция аткарылат: табитти кетирүү жана энергияны сарптоо, кошумча калорияга болгон муктаждык азайып, ашказан бошоңдойт. Мындай натыйжалар табитти жана калорияны эсептөө аркылуу жетишилет деп ишенишкен. Бирок, каралып жаткан дары плацебого караганда эффективдүү.
Белгиленгендей, каралып жаткан дары дене салмагынын (9%) олуттуу төмөндөшүн камсыз кылган аналогдордун бири гана.
Pharmacokinetics
Лираглютиддин сиңиши жай. Бул заттын биожеткиликтүүлүгү 55% түзөт. Препараттын эң жогорку активдүүлүгү препараттын дозасынан 11 саат өткөндөн кийин байкалат. Анын плазма белокторуна байлануу жөндөмү (98%) белгиленет. Изилдөөлөрдүн жыйынтыгында, дары-дармек кошулгандан кийин гана активдүү зат болуп кала турганы аныкталды.
Жутулганда лираглютид өзгөрөт. Натыйжада, активдүүлүгү төмөн болгон 2 метаболит бөлүнүп чыгат. Ошентип, арыктоочу процесстерге алар катышпайт. Аракет аяктагандан кийин, ичеги-карын кыймылдоо же заара кылуу учурунда негизги зат организмден чыгарылбайт.
Бул процессте калдыктарды (бөйрөктөр, ичеги-карындар) жок кылууга жооптуу негизги органдар аз гана катышышат.
Колдонууга көрсөтмөлөр
Дары-дармек жардамчы ыкма түрүндө гана дайындалат. Ал көп учурда аз калориялуу диета, спорт менен бирге колдонулат (орточо жүктөм менен). Колдонуу көрсөткүчтөрү семирүү (BMI 30 кг / м² ашык), ашыкча салмак (BMI 27 кг / м² жогору). Экинчи учурда, дары семирүү диагнозу тастыкталбаган бейтаптарды дарылоо үчүн колдонулат, бирок салмактын жогорулашы байкалат.
Колдонуу көрсөткүчү - бул семирүү.
Дененин салмагынын жогорулашына өбөлгө түзгөн жок дегенде бир терс фактор бар болсо, гипертония, холестеролдун көбөйүшү, диабеттин 2 тиби саксаенды колдонуу сунушталат.
Каршы
Каралып жаткан препаратты колдонууга тыюу салынган бир катар патологиялык жагдайлар:
- жеке мүнөздөгү терс реакция;
- калкан безинин рагы (тарыхы жана өнүгүшү);
- эндокринологиялык оорулар (эндокриндик неоплазия II түрү);
- депрессиялык абал, өзүн-өзү өлтүрүү жөнүндө ойлор;
- жүрөк жетишсиздиги (III-IV класстагы патологиялык шарттардын өнүгүү баскычында гана);
- дене салмагына таасирин тийгизүүчү башка каражаттар менен бирге, алардын фармация болобу же диетикалык кошумчалардын тобу болобу, мааниге ээ эмес;
- 2 типтеги диабети бар препарат инсулин менен бирге колдонулбайт;
- тамак сиңирүү жолундагы сезгенүү процесстери, ашказандын кыймылдаткыч иши.
Камкордук менен
Саксенда колдонбогон жакшы бир катар оорулар бар. Бирок, бул дарыны колдонууга катуу чектөөлөр жок. Салыштырмалуу каршы көрсөтмөлөр:
- I-II класстардын жүрөк кемтиги;
- жаш курагы (75 жаштан жогору);
- калкан безинин оорусу;
- панкреатиттин өнүгүү тенденциясы.
Саксендага кантип барса болот
Препарат венага же булчуңга колдонулбайт. Административдик тери бир күндө бир жолу жасалат. Инъекцияны аткаруу убактысы ар кандай болушу мүмкүн, ал эми тамак-ашты колдонуудан көзкарандысыз.
Дары-дармектер эң жакшы колдонулган дененин сунушталган жерлери: далы, жамбаш, курсак.
Терапия курсун 0,6 мг активдүү зат менен баштаңыз. 7 күндөн кийин бул көлөм дагы 0,6 мг көбөйөт. Андан кийин, дозасы жума сайын кайра эсептелип чыгат. Ар бир жолу 0,6 мг лираглютид кошулушу керек. Препараттын максималдуу күнүмдүк көлөмү 3 мг. Эгерде узак убакыт бою колдонсоңуз, дене салмагы пациенттин жалпы салмагынын 5% дан төмөндөгөнү байкалган болсо, аналогду тандап алуу же дозаны кайра эсептөө үчүн терапия курсу үзгүлтүккө учурайт.
Диабетке каршы дары ичүү
Стандарттык терапия режими колдонулат, башка учурларда колдонулат. Гипогликемия болбош үчүн, инсулиндин көлөмүн азайтуу сунушталат.
Гипогликемия болбош үчүн, инсулиндин көлөмүн азайтуу сунушталат.
Колдонууга ийне менен шприц калемин даярдоо
Манипуляциялар этап менен жүргүзүлөт:
- шприцтен капкакты алыңыз;
- бир жолу колдонулган ийне ачылат (чаптама алынып салынат), андан кийин аны шприцке орнотууга болот;
- колдонуудан мурун, сырткы капкакты ийненин арасынан алып салыңыз, кийинчерээк ал пайдасыз болот, андыктан аны ыргытып жибере албайсыз;
- андан кийин ички капкагы алынып салынат, ал кереги жок болот.
Дары колдонулган сайын, бир жолу колдонулган ийнелер колдонулат.
Терс таасирлер Саксендс
Препарат көптөгөн терс реакциялардын пайда болушун шарттайт. Бирок, алар дароо пайда болбойт. Терс таасирлери бири-биринен айырмаланат, бул патологиянын түрүнө, башка оорулардын болушуна, бейтаптын жалпы абалына жана анын оорушуна байланыштуу.
Ашказан-ичеги-карын тракты
Көңүл айлануу, заара же ич катуу учурунда кусуу. Тамак сиңирүү процесси бузулуп, ооз көңдөйүндө кургакчылык күчөйт. Кээде ашказандын ичиндеги кызыл өңгөчкө карай кыймылдайт, сезим пайда болот, газдын пайда болушу күчөйт, курсактын жогорку бөлүгүндө оору пайда болот. Кээде панкреатит пайда болот.
Препараттын терс таасири, жүрөк айлануу фонунда кусуу болушу мүмкүн.
Иммундук система
Айрым бейтаптарга анафилактикалык реакциялар диагноз коюлган.
Борбордук нерв системасы
Баш айлануу, уйкунун төмөндөшү, даамдын өзгөрүшү же анын толук жоголушу.
Заара чыгаруу системасынан
Бөйрөктөрдүн иши бузулат. Кээде бул орган иштебей калат.
Теринин жана тері астындагы кыртыштын бөлүгү
Аллергиялык реакция.
Жүрөк-кан тамыр системасы
Жүрөктүн кагышы өзгөрөт (тахикардия менен көрсөтүлөт).
Боор жана өт жолдору
Кальцийдин пайда болушу. Боорду текшерүүдө лабораториялык көрсөткүчтөрдө өзгөрүүлөр бар.
Аллергиялар
Анын учурдагы көрүнүштөрүнүн көпчүлүгүндө, уртракиянын, анафилактикалык шоктун өнүгүшү белгиленет. Акыркы белгилердин пайда болуу ыктымалдуулугу бир катар патологиялык шарттарга байланыштуу: гипотензия, аритмия, дем алуу, шишик.
Препаратты кабыл алууда аллергиянын учурдагы көрүнүштөрүнүн көпчүлүгүндө, уртикариянын өрчүшү байкалат.
Механизмдерди башкаруу жөндөмүнө таасир этет
Бул препараттын жүрөккө жана нерв системасына бир аз таасири бар экендигин эске алганда, көңүл көтөрүүнү талап кылган иш-аракеттерге, анын ичинде автоунааларды айдоого уруксат берилет. Бирок, белгилерди байкап жатканда этият болуу керек.
Атайын көрсөтмөлөр
Белгиленгендей, аялдарда активдүү затты колдонуудан кийин тазалануу эркектерге караганда аз болот. Бирок, бул факт дарылоо режимине таасир этпейт: дозаны кайра эсептөө жүргүзүлбөйт.
Эгерде панкреатиттин белгилери же ушул оорунун клиникалык көрүнүшүнө окшош абалда болсо, диагноз такталганга чейин дарылоо курсун токтотуу керек.
Диетаны өзгөртүү жана тамактануунун бузулушу кальцийдин өрчүшүнө алып келиши мүмкүн.
2-типтеги диабет диагнозу бар пациенттерде препаратты ичкенден кийин, калкан безинин иштебей калуусунан улам келип чыккан патологиялык шарттардын өсүү коркунучу жогорулайт: боордун өсүшү, плазмалык кальцитониндин курамы ж.б.
Саксенда терапиясы менен суусуздануу ыктымалдыгы жогорулайт, ошондуктан суюктуктун күндөлүк керектөөсүн көбөйтүү керек.
Саксенда терапиясы менен суусуздануу ыктымалдыгы жогорулайт, ошондуктан суюктуктун күндөлүк керектөөсүн көбөйтүү керек.
Бул дарылоонун фонунда аз сандагы бейтаптардын эмчек рагы, өз өмүрүнө кол салуу ойлору пайда болду.
Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилинде колдонуңуз
Баңгизатты колдонууга тыюу салынат.
Балдарды дайындоо Саксенда
Препараттын балдар организмине тийгизген таасирин изилдөө жүргүзүлбөгөндүктөн, аны 18 жашка чейинки бейтаптарды дарылоо үчүн дайындоо сунуш кылынбайт.
Карылыкта колдонуңуз
Дарылоо учурунда терс реакциялардын келип чыгышы, дененин бузулушу болбойт. Демек, курак препараттын фармакодинамикасына таасир этпейт. Ушул себептен улам, дозаны кайра эсептөө жүргүзүлбөйт.
Карылыкта колдонууга болот, анткени дарылоо учурунда терс реакциялар, дененин бузулушу болбойт.
Бөйрөк функциясынын бузулгандыгы жөнүндө арыз
Препарат бул органдын оор түрлөрүндө (креатинин клиренсинин ылдамдыгы минутасына 30 млден кем) дайындалбайт. Бөйрөктүн орточо жана алсыз иштөөсү менен Саксендди колдонууга болот. Бирок, препараттын дозасын активдүү субстанциянын концентрациясынын өзгөрүшүнө байланыштуу кайра эсептөөгө болот.
Боордун иштешин начарлатуу үчүн колдонуңуз
Баңгизатты колдонууга тыюу салынат. Боордун жеңил же орточо оорусу бар болсо, аны колдонууга жол берилет. Бирок, бул учурда, дары-дармек кайра баяндалат. Бул боордун иштешинин бузулган фонунда анын концентрациясынын өзгөрүшүнө байланыштуу.
Саксенддердин ашыкча дозасы
72 мг дозасы жогорулаганда, терс таасирлери көбөйөт: жүрөк айлануу, кусуу, заъдын бузулушу. Ошентсе да, олуттуу асқынуунун пайда болуу коркунучу төмөн. Гипогликемия диагнозу коюлган эмес.
72 мг дозасынын көбөйүшү менен, заъдын бузулушу сыяктуу терс таасирлер көбөйөт.
Башка препараттар менен өз ара аракеттенүү
Саксенда менен Варфаринди, ошондой эле кумариндин башка туундуларын бир эле учурда колдонуу менен клиникалык өз ара аракеттенүү коркунучу бар, бирок тастыкталган маалыматтар жок.
Каралып жаткан препараттын таасири менен дигоксиндин концентрациясы кыйла төмөндөдү (16% га). Ушундай эффект Saxaksenda жана Lisinopril менен бир учурда колдонуу менен жетишилет. Бул учурда каражаттын акыркы концентрациясы төмөндөйт.
Каралып жаткан препарат менен Парацетамолдун айкалышы менен, дары-дармектердин биринчисинин ишинде же натыйжалуулугунда эч кандай өзгөрүүлөр болбойт. Ушундай натыйжа Аторвастатинди, Грисеовульфинди колдонгондо алынган.
Алкоголдун шайкештиги
Алкоголдук ичимдиктерди жана каралып жаткан дарыны айкалыштырууга тыюу салынат. Бул боорго жүктүн көбөйүшүнө байланыштуу, бул глюкозанын сиңүүсүн басаңдатууга жардам берет.
Алкоголдук ичимдиктерди жана каралып жаткан дарыны айкалыштырууга тыюу салынат.
Аналогдору
Каралып жаткан дарылардын ордуна мындай каражаттар колдонулат:
- Viktoza;
- Byetta;
- Liraglutide.
Дарыканадан чыгып кетүү шарттары
Дарыны рецепт менен гана сатып алууга болот.
Рецептсиз сатып алсам болобу
Андай мүмкүнчүлүк жок.
Saxenda
Наркы 26 миң рубль жана регионго жараша өзгөрүшү мүмкүн.
Наркы 26 миң рубль жана регионго жараша өзгөрүшү мүмкүн.
Дары үчүн сактоо шарттары
Ачыла элек шприцти муздаткычта + 2 ... + 8 ° C температурада сактоо керек. Дарылык затты тоңдуруу мүмкүн эмес. Ачылгандан кийин шприцти + 30 ° C температурада же муздаткычта сактоого болот. Аны тышкы капкак менен жаап коюу керек. Балдар дары-дармекке жете алышпашы керек.
Жарактуулук мөөнөтү
Ачыла элек шприцти чыгарылган күндөн тартып 2 жыл 5 ай сактоого болот. Пакеттин бүтүндүгү бузулганда, препараттын сактоо мөөнөтү 1 айга чейин кыскарат.
Өндүрүүчүсү
Novo Nordisk A / S, Дания.
Saxend Reviews
Галина, 33 жашта, Тверь
Мен баңги затын ичишим керек болчу. Менде ашыкча салмак бар, бирок мен семиздик менен ооругандар категориясына кире элекмин. Эмне үчүн экенин билбейм, бирок дары майдын кетишине жардам берген жок. Ооба, анын саны бир аз төмөндөдү, бирок жетиштүү деңгээлде болгон жок.
Анна, 45 жаштаMoscow
Жакшы дары. Эгер сиз өндүрүүчүнүн көрсөтмөлөрүн аткарсаңыз, акырындык менен жетишилет.
