Детемир инсулини адамдын инсулинине барабар. Препарат диабети бар пациенттерди гипогликемиялык терапияга багытталган. Бул узак убакытка созулган иш-аракет жана түн ичинде гипогликемия өрчүү ыктымалдуулугунун төмөндөшү менен мүнөздөлөт.
Эл аралык менчик эмес ысым
Бул дары үчүн ИНН инсулин детемир болуп саналат. Соода аттары - Левемир Флекспан жана Левемир Пенфилл.
ATH
Бул инсулин фармакологиялык тобуна таандык гипогликемиялык дары. Анын ATX коду A10AE05.
Формаларын жана курамын чыгаруу
Дары-дармектер теринин астына киргизүү үчүн арналган инъекциялык эритме түрүндө болот. Дозанын башка формалары, анын ичинде таблеткалар да чыгарылбайт. Себеби, тамак сиңирүү жолундагы инсулин аминокислоталарга бөлүнүп, өз функцияларын аткара албай калат.
Детемир инсулини адамдын инсулинине барабар.
Активдүү компонент инсулин детемир менен көрсөтүлөт. Анын 1 мл эритиндидеги курамы 14,2 мг же 100 даана. Кошумча курам төмөнкүлөрдү камтыйт:
- натрий хлориди;
- glycerol;
- hydroxybenzene;
- cresol;
- натрий суутек фосфаты дигидраты;
- цинк ацетаты;
- туз кислотасынын кислотасын / натрий гидроксиди;
- суу куюу.
Бул так, боёксуз, бир тектүү чечим окшойт. Ал 3 мл картридждерге (Penfill) же калем шприцтерине (Flekspen) бөлүштүрүлөт. Сырткы картондун таңгагы. Нускама тиркелет.
Фармакологиялык иш-аракет
Препарат ген инженериясынын өнүмү. Бул наабайчынын ачыткысында рДНК түзүү жолу менен алынат. Бул үчүн плазмиддердин сыныктары инсулин прекурсорлорунун биосинтезин аныктоочу гендер менен алмаштырылат. Бул өзгөртүлгөн ДНК плазмиддери Saccharomyces cerevisiae клеткаларына салынып, алар инсулин өндүрө башташат.
Бул препаратты колдонууда түнкү гипогликемия коркунучу 65% га (башка каражаттарга салыштырмалуу) төмөндөйт.
Каралып жаткан агент адам денесиндеги Лангерганс аралдарынан чыгарылган гормондун аналогу. Плазмада активдүү заттын концентрациясында секирик болбостон, иштин узактыгы жана атүгүл бошотулушу менен мүнөздөлөт.
Инсулин молекулалары ийне сайыла турган жерде ассоциация түзүшөт, ошондой эле альбумин менен байланышышат. Ушундан улам, препарат сиңирилип, перифериядагы бута кыртышына жай киришет, бул башка инсулин препараттарына караганда (Гларгин, Изофан) натыйжалуу жана коопсуз кылат. Аларга салыштырмалуу түнкүсүн гипогликемия коркунучу 65% чейин төмөндөгөн.
Клетканын рецепторлоруна таасир этүү менен, препараттын активдүү компоненти гликоген синтетазасы, пируват жана гексокиназа сыяктуу маанилүү ферменттердин синтезин кошкондо, бир катар клетка ичиндеги процесстерди жандандырат. Плазма глюкозасынын төмөндөшү төмөнкүлөр менен камсыздалат:
- боордо анын өндүрүшүн басуу;
- клетка ичиндеги ташууну күчөтүү;
- ткандарда ассимиляциянын активдеши;
- гликоген жана май кислоталарына кайра иштетүүнү стимулдаштыруу.
Препараттын фармакологиялык таасири колдонулган дозага пропорционалдуу. Экспозициянын узактыгы ийне сайган жерине, дозасына, дене температурасына, кан агуунун ылдамдыгына, физикалык кыймылга жараша болот. Ал 24 саатка жетиши мүмкүн, андыктан күн сайын 1-2 жолу ийне сайылат.
Бөйрөктүн абалы заттын зат алмашуусуна таасир бербейт.
Изилдөөлөрдүн жүрүшүндө эритиндин генотоксикалдуулугу, канцерогендик эффекттер, ошондой эле клетканын өсүшүнө жана репродуктивдүү функцияларга белгилүү таасирлери аныкталган эмес.
Pharmacokinetics
Плазмада максималдуу концентрацияны алуу үчүн, колдонулган учурдан тартып 6-8 саат өтүшү керек. Биожеткиликтүүлүгү болжол менен 60% түзөт. Эки жолку башкаруу менен тең салмактуулуктун концентрациясы 2-3 ийне сайгандан кийин аныкталат. Бөлүү көлөмү орто эсеп менен 0,1 л / кг түзөт. Ийилген инсулиндин басымдуу бөлүгү кан агымы менен айланат. Препарат белоктор менен байланышкан май кислоталары жана фармакологиялык агенттер менен өз ара аракеттенбейт.
Метаболиздөөнүн табигый инсулинди иштетүүдөн эч кандай айырмасы жок. Жою мөөнөтү 5 сааттан 7 саатка чейин (колдонулган доза боюнча). Фармакокинетика оорулуунун жынысына жана жашына көз каранды эмес. Бөйрөктүн жана боордун абалы да бул көрсөткүчтөргө таасир этпейт.
Колдонууга көрсөтмөлөр
Препарат 1 типтеги жана 2 типтеги диабет учурунда гипергликемия менен күрөшүүгө багытталган.
Инсулин 1 жана 2 типтеги диабет учурунда гипергликемия менен күрөшүү үчүн иштелип чыккан.
Каршы
Бул курал инсулиндин курамдык бөлүгүнүн иш-аракетине өтө сезгичтиги же кошумча заттарга чыдамсыздыгы үчүн белгиленбейт. Жаш курагы - 2 жыл.
Детемир инсулинин кантип ичсе болот
Эритме тери астына киргизүү үчүн колдонулат, венага куюганда катуу гипогликемия пайда болушу мүмкүн. Бул тамырга сайылбайт жана инсулин насосу үчүн колдонулбайт. Инъекциялар төмөнкү аймакта колдонсо болот:
- далы (deltoid булчуң);
- жамбаштарын;
- перитонийдин алдыңкы дубалы;
- жамбашын.
Липодистрофиянын белгилеринин ыктымалдыгын азайтуу үчүн ийне сайып турган жерди дайыма өзгөртүү керек.
Дозалануу режими ар бир адамга тандалат. Дозалар орозо плазмасындагы глюкозага көз каранды. Ден-соолукту чыңдоо, диетаны өзгөртүү, кош бойлуу оорулар үчүн дозаны өзгөртүү зарыл болушу мүмкүн.
Препарат ар кайсы жерлерде, анын ичинде перитонийдин алдыңкы капталында колдонулат.
Дарыны колдонууга уруксат берилет:
- өз алдынча;
- bolus инсулин инъекциясы менен биргеликте;
- лираглютидден тышкары;
- оозеки антидиабетикалык агенттер менен.
Комплекстүү гипогликемиялык терапия менен дары-дармектерди күнүнө 1 жолу ичүү сунушталат. Күн сайын ийне сайып жатканда, ыңгайлуу убакытты тандап, ага бекем карманыш керек. Эгерде эритинди күнүнө 2 жолу колдонуу керек болсо, биринчи дозасы эртең менен, ал эми экинчиси 12 саат тыныгуу менен, кечки тамактанар алдында же жатар алдында.
Дозаны тері астына киргизгенден кийин, шприц калеминин кнопкасы ылдый кармалып, ийне териге 6 секундадан кем эмес калат.
Башка инсулин препараттарынан Детемир-инсулинге өтүүдө биринчи жумаларда гликемикалык индексти катуу контролдоо зарыл. Дарылоо режимин, дозаларын жана антидепитка каршы дары-дармектерди, анын ичинде оозеки дарыларды ичүү убактысын өзгөртүү керек болушу мүмкүн.
Улгайган адамдарда канттын деңгээлин кылдаттык менен көзөмөлдөп, дозасын өз убагында өзгөртүү керек.
Улгайган жана бөйрөк-патологиялык оорулары бар пациенттерде канттын деңгээлин кылдаттык менен көзөмөлдөп, дозасын өз убагында өзгөртүү керек.
Детемир инсулининин терс таасирлери
Бул фармакологиялык агент жакшы кабыл алынат. Мүмкүн болгон жагымсыз реакциялар инсулиндин фармакологиялык таасири менен байланыштуу.
Көрүү органы тарабынан
Кээде сынуунун аномалиялары байкалат (сүрөттүн булгушу, баштын оорушу жана көздүн кургап кетиши). Мүмкүн диабеттик ретинопатия. Инсулиндин интенсивдүү терапиясы менен анын өсүү коркунучу жогорулайт.
Тірек-таяныч жана бириктирүүчү ткандардан
Дарылоо учурунда липодистрофия атрофияда да, майлуу ткандардын гипертрофиясында да өрчүшү мүмкүн.
Борбордук нерв системасы
Кээде перифериялык нейропатия өнүгөт. Көпчүлүк учурда, ал кайтарылып берилет. Көбүнчө анын белгилери гликемикалык индекстин кескин нормалдашуусу менен коштолот.
Зат алмашуу
Көбүнчө кандагы канттын концентрациялануусу төмөндөйт. Оор гипогликемия бейтаптардын 6% гана өнүгөт. Ал конвульсиялык көрүнүштөргө, эс-учун жоготууга, мээ ишинин начарлашына, өлүмгө алып келиши мүмкүн.
Аллергиялар
Кээде ийне сайыла турган жерде реакция пайда болот. Бул учурда теринин кычышуусу, кызаруу, бөртпөлөр, шишиктер пайда болушу мүмкүн. Инсулиндин сайылып жаткан жерин өзгөртүү бул көрүнүштөрдү азайтып же жокко чыгара алат, сейрек учурларда препараттан баш тартуу керек. Жалпыланган аллергия болушу мүмкүн (ичеги-карындын агышы, дем алуу, артериялык гипотензия, бүктөмдүн жайылышы, тердөө, тахикардия, анафилаксия).
Механизмдерди башкаруу жөндөмүнө таасир этет
Көңүл буруу жана тез жооп берүү гипо- же гипергликемияга байланыштуу болушу мүмкүн. Кооптуу жумуштарды аткарганда жана унааны айдап жатканда бул шарттардын пайда болушун алдын алуу керек.
Атайын көрсөтмөлөр
Түнкүсүн канттын деңгээли төмөндөшү ыктымалдыгы окшош препараттарга салыштырмалуу азайтылат, бул бейтаптардын гликемикалык көрсөткүчтөрүн нормалдаштыруу процессин күчөтүүгө мүмкүндүк берет. Бул чаралар дене салмагынын кескин жогорулашына алып келбейт (инсулиндин башка эритмелеринен айырмаланып), бирок гипогликемиянын баштапкы белгилерин өзгөртө алат.
Инсулин терапиясын токтотуу же жетишсиз дозасы гипергликемияга алып келиши мүмкүн.
Инсулин терапиясын токтотуу же жетишсиз дозаларды колдонуу гипергликемияга же кетоацидоздун, анын ичинде өлүмгө алып келиши мүмкүн. Айрыкча, диабеттин инсулинге көз каранды түрү менен байланышкан жогорку тобокелдиктер. Канттын концентрациясынын жогорулашынын белгилери:
- шиш;
- табиттин жоктугу;
- бат-бат заара кылуу;
- жүрөк айлануу;
- гаг рефлекси;
- ооздун былжыр челинин ашыкча дозасы;
- конъюктун кургашы жана кычышуусу;
- чикирлерди;
- ацетондун жытын сезүү;
- уйкучулук.
Инсулинге болгон муктаждык пландалбаган физикалык аракеттер, тамактануу графигинен четтөө, инфекция, ысытма күчөйт. Убакыт алкагын өзгөртүү үчүн алдын-ала медициналык консультация талап кылынат.
Дарыны колдонууга болбойт:
- Тамырга, тамырга, инфузиялык насосторго.
- Суюктуктун түсү жана тунуктугу өзгөргөндө.
- Эгерде жарамдуулук мөөнөтү бүткөн болсо, чечим ылайыксыз шарттарда сакталган же тоңдурулган.
- Картриджди / шприцти таштап же кысып бүткөндөн кийин.
Детемир инсулинин ийне саюуга жол берилбейт.
Карылыкта колдонуңуз
Улгайган пациенттерде плазмалык глюкозанын концентрациялануусун өзгөчө этияттык менен көзөмөлдөө керек. Зарыл болсо, баштапкы дозасын тууралаңыз.
Балдарга тапшырма
Кичүү курактагы (2 жашка чейинки) балдар үчүн препаратты колдонуу боюнча клиникалык тажрыйба жок. Балдар менен өспүрүмдөрдүн дозаларын өзгөчө этияттык менен тандап алуу керек.
Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилинде колдонуңуз
Изилдөө жүргүзүүдө кош бойлуулук учурунда препарат колдонгон балдар үчүн терс кесепеттери аныкталган эмес. Бирок, баланы бала көтөрүп жүргөндө этияттык менен колдонуу керек. Кош бойлуулуктун алгачкы мезгилинде аялдын инсулинге болгон муктаждыгы бир аз төмөндөйт, кийинчерээк көбөйөт.
Инсулиндин эмчек сүтүнө өтөөрүнө эч кандай далил жок. Ымыркайдын ооз аркылуу ичкен терс таасирлери чагылдырылбашы керек, анткени тамак сиңирүү жолунда дары тез ажырап, организм тарабынан аминокислоталар түрүндө сиңип калат. Эмчек эмизген энеге дозаны өзгөртүү жана диетаны өзгөртүү керек.
Бөйрөк функциясынын бузулгандыгы жөнүндө арыз
Дозасы өзүнчө аныкталат. Эгерде бейтапта бөйрөк функциясы начарлап кетсе, препаратка болгон муктаждык бир аз азайтылышы мүмкүн.
Боордун иштешин начарлатуу үчүн колдонуңуз
Канттын деңгээлин катуу көзөмөлдөп, колдонулган дозасын өзгөртүү керек.
Детемир инсулининин дозаланган дозасы
Препараттын ашыкча дозасын алып келиши мүмкүн болгон так аныкталган дозалар жок. Эгерде саюу көлөмү талап кылынган жеке дозадан ашып кетсе, акырындап гипогликемиялык белгилер пайда болушу мүмкүн. Тынчсыздануу белгилери:
- integument бышыруу;
- муздак тер;
- баш оору;
- ачка;
- алсыздык, чарчоо, уйку;
- жүрөк айлануу;
- тынчсыздануу, алаксытуу;
- жĭрīк те;
- визуалдык аномалиялар.
Гликемиялык индекстин бир аз төмөндөшү глюкоза, шекер ж.б. колдонуу менен четтетилет.
Гликемикалык индекстин бир аз төмөндөшү глюкоза, шекер, углеводдорго бай тамак-аштарды же диабет менен ооруган адам ичип турган суусундуктарды (печенье, конфеттер, тазаланган шекер ж.б.) колдонуу менен четтетилет. Катуу гипогликемия учурунда эс-учун жоготкон пациентке булчуңга же теринин глюкагонуна же тамырына глюкоза / декстроза сайылат. Эгерде пациент глюкагон сайгандан кийин 15 мүнөттөн кийин ойгонбосо, анда ага глюкоза эритмесин киргизүү керек.
Башка препараттар менен өз ара аракеттенүү
Композицияны ар кандай дары-дармек суюктуктары жана инфузиялык эритмелер менен аралаштырууга болбойт. Тиолс жана сульфиттер каралып жаткан агенттин түзүлүшүн бузат.
Препараттын кубаттуулугу параллелдүү колдонуу менен жогорулайт:
- clofibrate;
- fenfluramine;
- пиридоксин;
- bromocriptine;
- cyclophosphamide;
- Мебендазолдун;
- теринин кесилген;
- плазмендик;
- антидиабетикалык оозеки дарылар;
- ACE ингибиторлору;
- IMOA тобунун антидепрессанты;
- тандалбаган бета-блокаторлор;
- көмүртектүү ангидраза активдүүлүгүнүн ингибиторлору;
- литий препараттары;
- sulfonamides;
- салицил кислотасынын туундулары;
- tetracyclines;
- Anabolics.
Гепарин, Соматотропин, Даназол, Фенитоин, Клонидин, Морфин, кортикостероиддер, калкан сымал гормондор, симпатомиметиктер, кальций антагонисттери, тиазид диуретикасы, TCAs, оозеки контрацептивдер, никотин, инсулиндин натыйжалуулугу төмөндөйт.
Ичкилик ичпөө сунушталат.
Ланреотиддин жана Октреотиддин таасири менен, препараттын натыйжалуулугу төмөндөп, көбөйүшү мүмкүн. Бета-блокаторлорду колдонуу гипогликемиянын көрүнүштөрүн жылмалоого алып келет жана глюкозанын деңгээлин калыбына келтирүүгө жол бербейт.
Алкоголдун шайкештиги
Ичкилик ичпөө сунушталат. Этил спиртинин таасирин болжолдоо кыйын, анткени ал препараттын гипогликемиялык таасирин күчөтөт жана алсыратат.
Аналогдору
Детемир-инсулиндин толук аналогдору - Левемир Флекспен жана Пенфилл. Дарыгер менен кеңешкенден кийин, башка инсулиндер (гларгин, инсулин-изофан ж.б.) дарыны алмаштыруучу зат катары колдонсо болот.
Дарыканадан чыгып кетүү шарттары
Дары-дармектерге мүмкүнчүлүк чектелген.
Рецептсиз сатып алсам болобу
Рецепт боюнча дары чыгарылды.
Баа
Инъекциялык эритиндинин баасы Левемир Пенфилл - 2154 рублден. 5 картридж үчүн
Дары үчүн сактоо шарттары
Инсулин таңгакта + 2 ... + 8 ° C температурада тоңуп калуудан сактайт. Колдонулган шприц калеми препарат менен ашыкча ысыктан (температура + 30 ° C чейин) жана жарыктан корголгон.
Жарактуулук мөөнөтү
Дары өндүрүлгөн күндөн тартып 30 ай бою сакталышы мүмкүн. Колдонулган чечимдин сактоо мөөнөтү 4 жума.
Өндүрүүчүсү
Препарат Даниянын Novo Nordisk фармацевтикалык компаниясы тарабынан чыгарылган.
Сын-пикир
Николай, 52 жашта, Нижний Новгород
Мен бул инсулинди үчүнчү жылдан бери колдонуп келем. Ал кантты натыйжалуу төмөндөтөт, мурунку саймага караганда узак жана жакшыраак иштейт.
Галина, 31 жаш, Екатеринбург
Диета жардам бербегенде, ушул препарат менен кош бойлуу кезде гестациондык диабет менен күрөшүүгө туура келди. Дары-дармектерге жакшы жол берилген, ийне сайылса, анда дарылар оорутпайт.